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药品经营质量管理制度目录
1、质量管理体系文件管理制度……………………。第2页
2、药品购进管理制度………………第4页
3、首营企业和首营品种审核制度…………………第6页
4、药品验收管理制度………………第8页
5、药品储存陈列管理制度…………第9页
6、药品养护检查管理制度……………。.………第10页
7、不合格药品的管理制度……….第11页
8、药品销售管理制度………………第12页
9、处方药销售管理制度……………第13页
10、拆零药品管理制度………………第14页
11、质量事故、质量投诉管理制度………………。第15页
12、药品质量信息管理制度…………第17页
13、药品不良反应管理制度…………第19页
14、人员培训及考核制度……………第20页
15、人员健康管理规定………………第21页
16、用药咨询等服务质量管理制度…………………第22页
17、环境卫生管理制度………………第23页
18、中药饮片处方管理制度…………第24页
19、药品效期管理制度………………第26页
20、有关记录和凭证的管理制度……………………第27页
21、计算机信息化管理制度…………第29页
22、药品电子监管管理制度…………第31页
23、门店紧急避孕药管理制度…………………..…第32页
24、含特殊药品复方制剂管理制度…………………第33页
25、阴凉陈列药品及冷藏药品管理制度………….。第35页
26、药品追回管理制度………………第36页
27、药品召回管理制度………………第38页
28、设施设备保养和维护管理制度…………………第40页
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文件编号：［2014］-02QM001号文件名称：质量管理体系文件管理制度
起草部门：质管部起草人：审核：批准：
起草时间:批准日期：执行日期：版本号：第二版
变更原因:依据新版GSP要求变更记录：
质量管理体系文件管理制度
一、本制度适用于本店药品经营质量管理的所有文件管理。
二、本店各项质量管理文件的编制、审核、批准、修订、解释、培训、指导
检查及分发，统一由质管员负责，有关人员协助、配合其工作，文件管理制度的
周期为两年,若发生以下状况时，应对质量管理体系文件进行相应内容的调整、
修订。如:质量管理体系需要改进时；有关法律、法规修订后；组织机构职能变
动时；使用中发现问题时；经过GSP认证检查后以及其它需要修改的情况.
三、本店质量管理文件分为四类：即1、质量职责类；2、规章制度类;3、
质量记录类；4、其他：如工作程序，操作方法等.
四、文件编码规定：为规范内部文件管理,有效分类，便于检索，对各类文
件实行统一编码管理，编码应做到格式规范，类别清晰,一文一号.
编号结构为:
文件编号为2个英文字母的文件类别代码，3位阿拉伯数字的序号加4位阿
拉伯数字的年号编码组合而成。
详
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