一次性便携式负压引流产品调研报告 —市场分析.doc

一、负压创伤治疗系统产品

负压创伤治疗（NPWT）或真空辅助伤口封闭治疗通常指的是亚大气压下的治疗慢性和急性伤口的应用。NPWT作为一种治疗方式用于急性和慢性伤口受到了广泛的欢迎，如糖尿病溃疡、静脉溃疡、动脉溃疡、压疮创面、一、二级烧伤，以及大渗液感染风险大的伤口。市场对NPWT的需求显著增加，因为它有一下优点：

更好移植皮肤的愈合

减少住院时间

减少创伤和开放性骨折后伤口感染的机会

较低的医院纵隔炎患者的死亡率

二、负压市场总体分析

随着负压伤口治疗系统在伤口治疗上逐步展现出其自身的价值，全球负压伤口治疗医疗器械也在在全球医疗器械市场中占据一席之地。以跨国医疗器械公司施乐辉为例，其主要产品分别为髋关节和膝关节、运动医学、先进伤口管理、损伤和其它外科类产品，其所占比例分别为31%、25%、29%、11%、4%。其中29%的先进伤口管理医疗器械中，又分为伤口敷料、软膏酶清创和负压伤口治疗，其占比分别为17%、11%和4%。这些数据可以看到，先进伤口管理在施乐辉医疗器械中超过1/4的占比，其中负压治疗系统产品占先进伤口产品的少部分。

但是从销售额来看，2015年施乐辉先进伤口81亿的销售额中，负压治疗系统产品占22%，软膏酶清创类产品只有13%。这说明负压治疗系统的市场人群的分布以及数量还是较小的，但该人群的使用消费能力较强，这意味着该类产品在中产阶级以上的病人使用较多。这是负压治疗系统的主要市场，这就对制造商在负压治疗系统的技术革新上提出了要求，制造商需要提供更加优越及有效的负压治疗系统产品才能更加稳定的抓住该人群市场。同时，这也说明负压治疗系统如果能在价格上有所突破，它则具有巨大的市场潜力。

全球医疗器械商都看到了负压治疗系统在全球先进伤口管理产品中的价值与地位，各制造商都在该领域有着各自的产品。在世界众多具有先进伤口管理产品的企业如Organogenesis、Acelity、3M、smithnephew、Convatec、Mimedx和ColoPlast等，其中只有Acelity、smithnephew和Convatec具有目前最前沿先进的一次性便携式负压治疗系统产品。目前他们牢牢地占据着世界一次性便携式负压治疗系统产品市场，当然不包括中国，因为他们都没有销售进入中国。

三、一次性便携式负压引流产品—竞品分析

??随着负压治疗系统的技术革新，一次性便携式负压引流产品逐步的出现在医疗器械伤口管理市场中，但目前只有三家公司，四款产品。其中，最早的便携式负压治疗系统设计为Acelity公司在2010年上市设计推出的Prevena?,但是虽然这款产品有着便携式的负压泵，但在敷料上，负压引流出的液体任然是通过一个小型的积液罐（整合在负压泵里）进行储液（这方面的技术分析将在技术分析报告中详细阐述），但即使是如此，该款产品也大大的增大了其便携程度。

紧随其后，2011年施乐辉推出一款真正意义上的一次性便携式负压引流产品，该负压治疗系统设备，负压泵便携轻巧，敷料自行吸收渗液，无需积液罐，防水。这就大大的增加了该产品的便携能力及其使用时间和范围。

然而，不甘示弱的Acelity，在2015年，在敷料自吸收的技术原理基础上，将负压泵进一步改进，使原来的使用电池电源的负压泵设计为手动压缩负压泵，这就再次提高了其便携能力，在动力源上大大的降低了漏电和电量不足的缺点。随后，2016年，Convatec公司也推出一种便携式负压治疗系统产品，虽然在功能和便携程度上并没有得到革新，但其在结构上实现了一定的创新，这也就顺理成章的推出并在市场上获得一席之地。

在这四种品牌的产品中，Acelity的Prevena?有PREVENA?PEELPLACE?SYSTEM和PREVENA?CUSTOMIZABLE?SYSTEM两款产品分别有2种和一种规格。它们主要可以用在心血管和胸外科（胸骨切口）、骨科手术（髋关节置换术）和产科/妇科（剖腹产-子宫切除术）中。而作为施乐辉的便携式负压引流产品PICO?，它按照敷料的尺寸区分，有8中规格的产品，其中15×20（cm）和20×25（cm）规格产品的敷料与还有与其它不一样的产品，如图报告中施乐辉规格型号中带黄色框边的图片所示。施乐辉作为首个渗液收集罐的负压治疗系统产品，它的产品规格品种多，将市场上的大多轻度和中度伤口都已经覆盖到。主要适用于慢性伤口、急性伤口、创伤性伤口、亚急性和开裂性伤口、Ⅱ度烧伤、溃疡（如糖尿病或压力）、皮瓣移植和闭合式手术切口。而作为与其功能类似的Convatec的AvelleTM产品，它只有四种规格，分别为12×31（cm）、12×21（cm）、16×21（cm）和16×16（cm）主要适应症与施乐辉PICO?类似。而对于目前在负压泵上较为新型的AcelityNANOVA?产