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Ⅱ-Ⅲ期可切除直肠癌术后同步放化疗ⅠⅡ期临床研究的开题报告

一、研究背景

直肠癌是常见的恶性肿瘤之一，其高发年龄为60岁以上。近年来，随着医疗技术的发展和人们健康意识的提高，直肠癌的诊治水平也有了较大的提高。目前，对于Ⅱ-Ⅲ期可切除直肠癌，手术是首选治疗方法。然而，手术后的复发率仍然较高，尤其是在Ⅲ期患者中，其5年生存率仅为60%左右。因此，为了提高治疗效果和生存率，需要探索合理的辅助治疗方法。

同步放化疗是近年来广泛应用于直肠癌治疗的一种方案。其可以杀灭残留癌细胞和微小转移灶，减少术后复发率和死亡率。尤其是在Ⅲ期直肠癌中，同步放化疗可使5年生存率提高近10%。然而，对于Ⅱ期患者，同步放化疗的应用仍然存在争议。

因此，本研究旨在探讨Ⅱ-Ⅲ期可切除直肠癌术后同步放化疗的疗效及安全性，为临床提供科学的辅助治疗决策。

二、研究目的

1.评价同步放化疗对Ⅱ-Ⅲ期可切除直肠癌患者术后复发率的影响；

2.评价同步放化疗对患者生存期的影响；

3.评价同步放化疗的安全性及耐受性。

三、研究方案

1.研究对象

本研究将选取2015年1月至2020年1月在我院收治的Ⅱ-Ⅲ期可切除直肠癌患者为研究对象，排除既往受过放疗或化疗的患者以及有其他恶性肿瘤或重要器官损害的患者。共计纳入400例患者，按照随机数字表分组，200例为研究组，200例为对照组。

2.研究方法

（1）对照组：研究对象定期随访，遵循基于手术处理的标准后续化疗，无放疗。

（2）研究组：在基于手术处理后5到6周开始化疗，采用氟尿嘧啶或铂类药物与放疗联合治疗。放疗计划为分次剂量45Gy和25Gy。

两组患者均接受手术治疗。手术方式与范围将根据病情而定。本研究采用回顾性研究方法，记录患者手术前后情况、化疗过程、生存情况、复发情况、不良反应等信息，并对数据进行比较和分析。

四、研究意义

本研究将探究Ⅱ-Ⅲ期可切除直肠癌患者术后同步放化疗的临床价值及安全性，为临床提供科学的治疗决策，同时也为推动直肠癌治疗技术的进步提供一定的参考。