军科正源（广西）生物医药科技有限公司同位素实验室设施扩建项目（辐射类）环境影响报告表.docxVIP

核技术利用建设项目

军科正源（广西）同位素实验设施扩建项目

环境影响报告表

军科正源(广西)生物医药科技有限公司

2023年7月

环境保护部监制

项目东南面

项目西南面

项目西北面

项目东南面（综合楼外）

项目东南面（综合楼外）

项目东南面（综合楼外）

1

表1项目基本情况

建设项目名称

军科正源（广西）同位素实验设施扩建项目

建设单位

军科正源(广西)生物医药科技有限公司

法人代表

联系人

联系电话

注册地址

防城港市防城区云朗科技园3号楼一层

项目建设地点

防城港市防城区云朗科技园综合业务楼一层

备案机关

防城港市发展和改革委员会

项目代码

2209-450600-04-01-963304

建设项目总投资

(万元)

200

项目环保投资

(万元)

25

投资比例（环保投资/总投资）

12.5

项目性质

□新建□改建?扩建□其它

占地面积(m2)

90

应用类型

放射源

□销售

□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类

□使用

□Ⅰ类（医疗使用）□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类

非密封放射性物质

□生产

□制备PET用放射性药物

□销售

/

□使用

?乙□丙

射线装置

□生产

□Ⅱ类□Ⅲ类

□销售

□Ⅱ类□Ⅲ类

□使用

□Ⅱ类□Ⅲ类

其他

1.1建设单位概况

军科正源(广西)生物医药科技有限公司是由军科正源(北京）药物研究有限责任公司成立

的一家子公司，位于防城港市防城区云朗科技园内。

军科正源（北京）药物研究有限责任公司位于中关村生命科学园内，是一家以生物制药企业为主要服务目标的CRO公司。公司主营业务是提供各类生物大分子药物和化药的药代动力学、毒代动力学、免疫原性、药效学、组织分布、生物等效性等分析评价服务﹔涉及分子类型包括单抗、多肽、融合蛋白、激素、治疗性疫苗、核酸类药物以及各类化药等。公司以国际GLP、GCP规范为标准，建设了国内第一家专注于生物大分子药物分析的实验室，并在

此基础上发展了生物大分子/小分子化合物结合分析平台。

1.2建设项目概况

军科正源(广西)生物医药科技有限公司由于业务发展需要，拟扩大药物分析评价服务范围，拟投资200万元建设军科正源（广西）同位素实验设施扩建项目，具体建设内容为：将

企业现有两间办公室改造成小分子同位素平台实验室，共计90m2，划分成标记间、分析室、

2

更衣室、处置间、同位素贮藏间，新增操作台、解剖台、通风橱、液闪仪、更衣设备、冰箱、燃烧炉等设备。扩建项目外购已标记的小分子药物，采用放射性同位素示踪的方法进行分析评价服务，项目新增使用的核素有14C、3H、68Ga、177Lu、225Ac、90Y，工作场所日等效最大操作量为1.15×109Bq，等级为乙级非密封放射性物质工作场所。项目代码为2209-450600-04

-01-963304，项目备案见附件3。

表1-1本次扩建拟使用核素情况

序号

核素名称

状态

实际日最大操作量

（Bq）

日等效最大操作量

（Bq）

年最大用量（Bq）

1

3H

液体

1.11×108

1.11×106

1.11×109

2

14C

液体

1.11×108

1.11×107

1.11×109

3

68Ga

液体

1.11×108

1.11×106

1.11×109

4

177Lu

液体

1.11×108

1.11×107

1.11×109

5

225Ac

液体

1.11×108

1.11×109

1.11×109

6

90Y

液体

1.11×108

1.11×107

1.11×109

1.3项目目的和任务由来

该项目的运行可能对周围环境造成辐射影响，根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《中华人民共和国放射性污染防治法》等法律法规的要求，本项目须进行环境影响评价，鉴于本项目实验室日等效最大操作量为1.15×109Bq，为乙级非密封放射性物质工作场所，根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》(2021版)：“五十五、核与辐射”中“172、核技术利用建设项目——乙级非密封放射性物质工作场所的改、扩建应编制环境影响报告表”

因此，本项目应编制环境影响报告表。

为保护环境、保障公众健康，同时为申办公司《辐射安全许可证》增项提供支持性文本，受军科正源（广西）生物医药科技有限公司的委托，我单位承担了该项目的辐射环境影响评价工作。接受委托后，在进行现场勘察、充分收集和分析有关资料、实地辐射环境监测及预测估算等基础上，依照《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容

和格式》(HJ10.1-2016)，编制了该项目的辐射环境影响报告表。

1.4现有工程回顾

军科正源(广西)公司于2019年开工建设有项目——同位素实验设施项