血型试剂卡孵育器质量控制检测方法（征求意见稿）及编制说明.pdf

ICS19.020

CCSC30

T/SSM

团体标准

T/SSM-2024

血型试剂卡孵育器质量控制检测方法

QualityControlTestMethodforBloodtypereagentcardIncubators

(征求意见稿）

202X-XX-XX发布202X-XX-XX实施

山东计量测试学会发布

T/SSM-2024

血型试剂卡孵育器质量控制检测方法

1范围

本标准规定了血型试剂卡孵育器质量控制的检测方法，包括术语和定义、计量及其他技术要求、检

测条件、检测方法和检测周期。

本标准适用于血型试剂卡孵育器（以下简称孵育器）的质量控制，其他用途的试剂卡孵育器和自动

血型分析仪中的试剂卡孵育模块可参照此标准。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T4793.1测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分通用要求

JJF1030-2010恒温槽技术性能测试规范

YY/T1245-2014自动血型分析仪

JJF1101-2019环境试验设备温度、湿度参数校准规范

3术语和定义

JJF1001-2011界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

微柱凝胶法microcolumngelmethod

红细胞抗原与相应抗体在微柱凝胶介质中发生凝集反应的免疫学方法。

3.2

温度偏差temperaturedeviation

孵育器在稳定状态下，各个测量点在规定时间内实测最高温度和最低温度与设定温度的偏差。两个

偏差分别称为温度上偏差和温度下偏差。

[来源：JJF1101-2019，修改]

3.3

温度波动度temperaturefluctuation

孵育器在稳定状态下,规定时间间隔内，任意一点温度随时间的变化量。

[来源：JJF1101-2019，修改]

1

T/SSM-2024

3.4

温度均匀度temperatureuniformity

孵育器在稳定状态下,规定时间间隔内某一瞬时任意两点温度质检最大差值。

[来源：JJF1101-2019，修改]

3.5

孵育时间thetimeofincubation

孵育器各校准点的温度均达到稳定状态到任意校准点的温度离开温度状态时的时间。

4技术要求

4.1外观结构要求

4.1.1孵育器的外形结构应完好，标识清晰，应标明仪器的名称、型号、规格、制造厂名、出厂编号、

制造年月等。

4.1.2孵育器装载附件表面不得有凹凸和毛刺等缺陷。型式和金属浴模块的尺寸应符合制造商说明书或

技术文件规定的要求。

4.1.3孵育器的温度、时间等显示值应清晰、无叠字、不亮、缺笔划等现象

4.2温度要求

孵育器温度偏差