产前诊断技术管理办法.docx

产前诊断技术治理方法

〔2023年12月13日原卫生部令第33号公布，依据2023年2月28日《国家卫生安康委关于修改〈职业安康检查治理方法〉等4件部门规章的打算》第一次修订〕

第一章总 则

第一条为保障母婴安康，提高诞生人口素养，保证产前诊断技术的安全、有效，标准产前诊断技术的监视治理，依据《中华人民共和国母婴保健法》以及《中华人民共和国母婴保健法实施方法》，制定本治理方法。

其次条本治理方法中所称的产前诊断，是指对胎儿进展先天性缺陷和遗传性疾病的诊断，包括相应筛查。

产前诊断技术工程包括遗传询问、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等。

第三条 本治理方法适用于各类开展产前诊断技术的医疗保健机构。

第四条产前诊断技术的应用应当以医疗为目的，符合国家有关法律规定和伦理原则，由经资格认定的医务人员在经许可的医疗保健机构中进展。

医疗保健机构和医务人员不得实施任何非医疗目的的

医疗保健机构和医务人员不得实施任何非医疗目的的

产前诊断技术。

第五条

国家卫生安康委负责全国产前诊断技术应用

的监视治理工作。

其次章治理与审批

第六条 国家卫生安康委依据医疗需求、技术进展状况、组织与治理的需要等实际状况，制定产前诊断技术应用规划。

第七条 产前诊断技术应用实行分级治理。

国家卫生安康委制定开展产前诊断技术医疗保健机构的根本条件和人员条件；公