产前筛查机构评审细则.docx

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附件2：

四川省产前筛查机构现场审查细则〔试行〕

申请审查医疗保健机构名称：

现场审查日期：

现场审查专家：

四川省产前筛查机构现场审查细则〔试行〕－资质审查〔 10分〕

工程 标 准

分值 评审要点 评审方法 扣分标准

扣分 实际得分

1.开展产前筛查技术效劳必需在医疗保健机构进展。

有《医疗机构执业许可证》并在有 查看《医疗机构执业许可证》正、副效期内； 本原件。

《医疗机构执业许可证》按规定校验；

医疗机构执业地点与《医疗机构执业许可证》载明地址全都。

不符合要点任意一条一票拒绝。

产前筛查机构符合设置规划。

医疗保健机构已取得县〔市、区〕卫生行政部门同意设置为区域内开展产前筛查机构。

查看当地卫生行政部门的批准文件。不符合要点一票拒绝。

设置有与开展产前筛查技术服务相适应的科目。

资质审

查

2 1.必需设置有妇产科、儿科及检验科，并取得相关科目的执业许可；

2.具有开展相关科目工作的条件。

查看医疗保健机构执业许可证是否批准开展妇产科、儿科、医学检验诊疗科目；

查看相关文件，了解相关科室设置状况；

现场查看相关科室的标牌设置、布局、空间、卫生设施等是否满足开展工作需要。

不符合要点第1条中的任何一条一票拒绝；

相关科目的工作条件不能满足产前诊断技术效劳的需要扣2分。

配备有与开展产

前筛查技术服务相适应的人员。

21.开展产前筛查技术效劳的医疗保健1.查看临床人员配备状况及资质；

机构至少配备2名以上的妇产科医师，2.查看人员培训合格证原件；

其中一名必需为副高以上职称；2名从3.查看从事产前筛查技术效劳的专业事生化免疫试验技术人员必需应具有技术人员的《母婴保健技术考核合格中级以上技术职称； 证》原件；

从事产前筛查技术效劳的人员必需 查看信息治理人员配备状况。具备相应资质并符合卫生部《从事产前

诊断卫生专业技术人员的根本条件》要求；

全部从事产前筛查技术效劳的专业技术人员必需参与由四川省卫生厅托付的产前诊断技术培训班的培训并经考核合格取得培训合格证；

不符合要点第1、2、3、4

条中的任何一条一票拒绝；2.没有配备信息治理人员扣2分。

工程 标 准 分值 评审要点 评审方法 扣分标准 扣分 实际得分

开展产前筛查技术效劳的医疗保健机构至少配备2名以上的妇产科医师，其中一名必需为副高以上职称；2名从事生化免疫试验技术人员必需应具有中级以上技术职称；

从事产前筛查技术效劳的人员必需具备相应资质并符合卫生部《从事产前诊断卫生专业技术人员的根本条件》要求；

全部从事产前筛查技术效劳的专业技术人员必需参与由四川省卫生厅托付的产前诊断技术培训班的培训并经考核合格取得培训合格证；

资 7.从事产前筛查的专业技术人员均应

质 取得四川省卫生厅颁发的从事产前诊

审 断〔筛查〕技术效劳的《母婴保健技术

查 考核合格证》；

8.至少配备一名信息治理人员。

5.配备开展产前筛 6

查技术效劳相适应

的仪器、设备及配套设施。

配备有符合卫生部要求开展生化免疫的根本仪器、设备；

配备有低温冰箱能够满足标本保存的需要；

配备有试剂保存冰箱；

配备有资料保存设施；

配备有至少1套与互联网连接的计算机系统。

依据卫生部《开展产前诊断技术医疗保健机构的根本条件》中设备配置根本要求进展查看；

现场查看所配备的产前筛查的仪器、设备资质资料；

现场查看试剂及资质资料；

现场查看其他设施设备配备状况。

不符合要点第1条一票拒绝；

没有配备配备低温冰箱扣2分；

没有配备试剂保存冰箱扣2分；

没有配备资料保存设施扣1分；

没有配备与互联网连接的计算机系统扣1分。

工程 标 准 分值 评审要点

评审方法

扣分标准

扣分 实际得分

应设立产前筛查技术效劳诊疗组织。

产前筛查机构设4

组 置有医学伦理委员会。

织

治理

建立健全产前筛6

查术效劳的各项规章制度、标准技术操作规程及岗位职责。

设置产前筛查诊疗组织；

设主任1名，负责产前筛查的临床技术效劳；

设有产前筛查办公室，负责具体的治理和协调工作；

设置产前筛查试验机构，负责产前筛查的试验技术效劳；

设置产前筛查的临床机构，负责产前筛查的临床询问和其他临床效劳；6.设资料室，负责信息档案治理及病例追踪工作。

设置有医学伦理委员会；

医学伦理委员会的组成合理〔伦理委员会的组成应包括医学伦理学、心理学、社会学、法学、生殖医学、护理学、临床遗传学、围产医学专家和群众代表等组成，应含有非本单位人员和女性成员以及非医学背景成员〕；3.医学伦理委员会开展相应工作。

开展产前筛查技术效劳的医疗保健机构必需建立健全与产前筛查有关