I期临床试验方法探讨.ppt

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2024-05-26 发布于广西
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I期临床试验设计方法探讨;探讨的主要内容：;获得I期临床试验批件的必需资料;;I期临床试验方案设计必需资料;I期临床试验方案设计主要内容;耐受性试验剂量爬坡起始剂量确定;;;;;;;;剂量递增方案;MTD确定;屡次给药耐受性试验设计;200mg单次给药与多次给药药时曲线;400mg单次给药与多次给药药时曲线;单次给药药动学试验;屡次给药药动学试验;食物影响试验及其他;

餐名;I期临床试验设计举例;尼非韦罗I期临床试验;;;左奥硝唑片I期临床试验;;;注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠I期临床试验;;;;左氧氟沙星氯替泼诺依碳酯滴眼液I期临床试验;;;;ALA-PDTⅠ期临床试验;;ALA-PDTⅠ期临床试验;;;尿酸氧化酶I期临床试验;;;;