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3C产品变更控制程序

目的

对产品的变更实施控制,确保认证产品变更在实施前得到认证机构的批准.

范围

适用于工厂对3C(CQC)认证产品的结构、关键元器件、材料变更时的管理。

职责

工程部负责产品结构、关键元器件变更的可行性研究。

关联部门对工程发出的变更开展实施和控制。

品质部负责对产品的变更实施监督管理。

工作内容与方法

认证产品变更的内容:

商标更改;

由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改;

产品型号更改、不影响电器安全的内部结构;(经判断不涉及安全和电磁兼容问题);

在证书上增加或减少同种产品其它型号;

生产厂名称更改,地址不变,生产厂没有搬迁;或生产厂名称更改,地址名称变化,生产厂没有搬迁;或生产厂名称不变,地址名称更改,生产厂没有搬迁;或生产厂搬迁;

原申请人的名称和/或地址更改;

原制造商的名称和/或地址更改;

产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化;

明显影响产品的设计和规范发生了变化,如电器安全结构变更或获证产品的安全件更换;

增加适用性一致的关键件供应商;

生产厂的质量体系发生变化;(例如所有权、组织机构或管理者发生了变化)

其它。

变更的控制

当工厂认证后的产品发生4.1条款项目的变更时,由工程技术部书面形成《变更申请单(产品结构式关键元器件、部件、材料变更)》报质量负责人。

质量负责人召开产品变更研讨分析会议或会签ECR意见,请相关总监及技术、生产、业务、车间等部门相关人员参加会签。

会签形成记录报技术总监审批。

工程技术部根据技术总监审批的ECR对产品进行变更后的试验(包括变更后产品质量特性测试检查),工厂不具备测试手段的可委外,确认变更后产品的质量特性是否与型式试验合格样品的质量特性相一致,并符合认证标准的要求.

工程技术部负责保存产品变更后的检查测试记录。

产品变更后的申报管理

当产品的结构或关键元器件、材料变更条件成立后,工厂及时向认证机构进行申请。

由品质部汇总、提供详细的变更资料,包括产品变更可行性报告,变更后的产品结构(照片)说明或关键件清单(包括产品的生产企业、名称、规格,型号及主要质量特性等)。

工厂的申请变更获得认证机构批准后再正式实施。

工厂确保不在获得认证机构批准的变更产品上加贴认证标志,由质量负责人进行监督。

产生的文件和记录

ECR(产品结构/关键元器件/部件/材料变更)

产品结构或关键件变更可行性报告

产品变更申请(CQC网上格式申请)

产品变更检测记录

标识管理流程和附件:

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