兰州大学2021年9月《药事管理学》作业考核试题及答案参考12.pdfVIP

兰州大学2021年9月《药事管理学》作业考核试题及答案参考

1.GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。()

A.正确

B.错误

参考答案：B

2.医疗机构配制的制剂应当是()

A.市场上没有供应的品种

B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

C.本单位临床需要而市场上供应量少的品种

D.本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种

参考答案：B

3.进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须取得什么许可，方可进口()

A.《医药产品注册证》

B.《进口药品注册证》

C.《新药证书》

D.《药品经营许可证》

参考答案：A

4.我国《药品管理法实施条例》中规定：新药是指()

A、按《中华人民共和国药典》生产的药品

B、按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C、按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D、未曾在中国境内上市销售的药品

E、获中药品种保护生产的药品

参考答案：D

5.医疗机构制剂批准文号的格式为：X药试字H(Z)+4位年号+4位流水号。()

A.对

B.错

参考答案：B

6.甲类非处方药专有标识图案的颜色为()

A.红底白字

B.白底红字

C.绿底白字

D.白底绿字

E.绿底红字

参考答案：A

7.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生()。

A.身体依赖性

B.精神依赖性

C.药物依赖性

D.身体依赖性和精神依赖性

参考答案：D

8.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务。

()

A.错误

B.正确

参考答案：B

9.依法加强药品管理，保证药品质量，直接关系：()

A、国家医药经济发展的目标

B、维护人民健康和用药合法权益

C、药品研究开发的效益

D、药品生产，经营企业经济效益

E、参与国际医药市场竞争实力

参考答案：B

10.我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作()

A.传染病、皮肤病或心脑血管疾病者

B.传染病、皮肤病或外伤性疾病

C.传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者

D.皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者

参考答案：B

11.不直接接触研究对象，研究数据和信息的来源主要是二手资料。该种研究方法

是()

A.文献研究法

B.调查研究法

C.实验研究法

D.实地研究法

E.定性分析法

参考答案：A

12.药品管理法实施条例属于()

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

参考答案：B

13.医疗机构配制制剂必须依法取得()。

A.医疗机构制剂许可证

B.制剂许可证

C.营业执照

D.医疗机构配制许可证

参考答案：A

14.城乡集贸市场不得出售的药品有()

A.处方药

B.中药饮片

C.中药材

D.中成药

E.化学原料药

参考答案：ABDE

15.依据《中药品种保护条例》的有关规定，擅自仿制中药保护品种的，以生产劣

药论处。()

A.对

B.错

参考答案：B

16.实施处方药与非处方药分类管理制度，下面哪条叙述正确：()

A、处方药、非处方药都可以在大众传播媒介宣传

B、处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介宣传

C、经审批处方药可以在大众传播媒介宣传

D、经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传

E、不经审批非处方药即可在大众传播媒介宣传

参考答案：D

17.药品质量监督检验的类型()

A.抽查性检验

B.委托检验

C.复核检验

D.仲裁检验

E.进出口药品检验

参考答案：ABCD