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有效期医疗器械管理制度

有效期医疗器械管理制度

一、为合理掌控医疗器械的储存管理，防止医疗器械的过期失效，削减医院的经济损失，保障医疗器械的使用安全，特订立本制度。

二、标明有效期的器械，验收员要核对医疗器械的有效期是否与验收凭证一致；验收凭证上没有注明的，验收员要注明。

三、保管员在接到入库清单后，应依据单上注明的效期，逐一对商品进行核实，如发觉实物效期与入库单效期不符时，要适时通知验收员核实；入库后，效期产品单独存放，依照效期远近依次存放。

四、在医疗器械保管过程中，要常常注意有效期限，随时检查，发货时要严格执行“先产先出”“近期先出”“依照批号发货”原则问题，防止过期失效。

五、医院规定，距离有效期差6个月的医疗器械定为近效期医疗器械，对近效期医疗器械仓库每月应填写医疗器械近效期催销报表，通知相关部门尽快处理。

六、过期失效医疗器械报废时，要依照不合格医疗器械处理程序和审批权限办理报废手续，并要查清原因，总结阅历教训。篇2:医疗器械进货检查验收制度

医疗器械进货检查验收制度

一、依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理方法》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量精准，特订立本制度；

二、验收人员应经过培训，谙习医疗器械法律及专业学问；

三、医疗器械验收员应依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理方法》等有关法规的规定办理。对比商品和送货凭证，进行供货单位、产品名称、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对。对货单不符、质量异常、包装不坚固、标示模糊等问题，不得入库，并上报药剂科。

四、进口医疗器械验收应符合以下规定：进口医疗器械验收，供货单位必需供应加盖供货单位的原印《医疗器械注册证》《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。

1、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文；

2、标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致；

3、说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围；

4、产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》；

5、标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。

6、对有特别储运要求的医疗器械还应当核实储运条件是否符合产品说明书和标签标示的要求，并索要运输在途温度记录小票，由运输员、收货员签字确认。

五、验收首购品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。

六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。

七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写拒收通知单，对质量有疑问的填写质量复检通知单，报告药剂科确认，必需的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的依照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由验收员通知药剂科与供货单位联系退换货事宜。

八、入库商品应先入待验区，待验品未阅历收不得取消待验入库，更不得使用。

九、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。

十、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立刻书面报告科主任进行处理。未作出决议性处理看法之前，不得取消标记，更不得销售。

十一、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必需记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册号、质量情况、验收人等。医疗器械入库验收记录必需保管至超过有效期或保质期满后2年或使用期限停止后2年。

大型医疗器械进化查验记录应当保管至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用停止后5年；植入性医疗器械进货查验记录应当永久保管。

十二、验收工作必需要求适时，尤其是进口设备，必需把握合同验收与索赔期限，以免因验收不适时造成损失。篇3:医疗器械储存、保管、养护制度

医疗器械储存、保管、养护制度

1、医疗器械使用科室对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当依照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，适时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量；对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保管期限不得少于医疗器械规定使用期限停止后5年。

2、储存医疗器械的场所、设施及条件应符合国家有关规定以及药品和医疗器械使用说明书的要求。对温度、湿度有特别要求的医疗器械，还应当依照其说明书的要求进行储存。

3、对储存医疗器械应当定期检查，做好检查记录。对过期、破损、淘汰的医疗器械应当立刻封存登记，并按规定报告处理。

4、对储存医疗器械的场所进行温湿度记录（每天上午10点及下午4