酒精依赖治疗药物企业质量管理改进策略研究报告.pdf

酒精依赖治疗药物质量管理改进策略研究报告

内容目录

第一章前言3

二、酒精依赖治疗药物行业发展分析及趋势预3

第一节酒精依赖治疗药物行业监管情况及主要政策法规4

一、行业主管部门4

二、行业监管体制5

三、行业主要法律法规8

四、产业政策13

第二节主要政策法规对企业发展的影响16

一、酒精依赖治疗药物行业与国家创新驱动发展战略高度匹配17

二、缓控释技术为代表的高端制剂是国家重点鼓励的发展方向17

三、创新药药品加快上市政策利于创新药企业的研发推进17

四、毒品成瘾治疗是我国禁毒战略的重要环节，国家政策为成瘾药物的研发和商业化提供

重要支持18

五、药品集中釆购制度等控费制度影响18

六、医保目录动态调整机制有利于上市后通过谈判方式进入医保，提升药物可及性19

第三节我国成瘾治疗行业发展情况分析19

一、医药行业发展概况19

二、成瘾治疗行业发展情况及发展趋势20

第四节我国酒精依赖治疗药物行业发展情况分析25

一、中国酒精依赖人群规模25

二、我国酒精依赖治疗药物市场规模分析26

第五节企业案例分析：深圳善康医药科技股份有限公司26

一、公司的竞争优势27

二、公司的竞争劣势30

三、公司与同行业可比公司比较情况30

四、公司取得的科技成果与产业深度融合的具体情况31

第六节2023-2028年我国酒精依赖治疗药物行业发展前景及趋势预32

一、庞大的酒精依赖人群32

二、未被满足的治疗需求32

三、有利的政策支持32

第三章酒精依赖治疗药物质量管理改进策略及建议大全32

第一节药品生产企业质量管理现状与问题33

一、药品生产企业质量管理现状33

二、如今我国药品企业在进行生产工作所面临的管理问题33

（1）药品制造的管理制度有漏洞33

（2）风险管理意识不够完善33

第二节药品企业中影响药品质量的因素34

一、硬件建设34

二、员工因素34

三、设备影响34

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酒精依赖治疗药物质量管理改进策略研究报告

第三节药品企业中药品质量的控制要点34

一、湿度及水分控制34

二、光线的控制35

三、温度的控制35

四、时间的控制35

第四节药品生产企业质量管理的改进策略35

一、优化药品的验证监管环节36

二、建立完善的风险管理体系36

三、建立起符合法规的质量管理体系36

四、提高药品制造企业内部的工作人员职业素养37

五、做好药品生产的流程管理工作37

六、研发新时代的药品生产技术37

七、推动药品质量管理工作向信息化方向发展38