手动股动脉压迫止血器产品技术要求性能指标.pdfVIP

手动股动脉压迫止血器产品技术要求性能指标.pdf

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手动股动脉压迫止血器

2.性能指标

2.1一般性能

2.1.1外观与结构

2.1.1.1产品外表应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。

2.1.1.2压力调节旋钮调节灵活、方便,无卡滞、卡死、滑牙现象。

2.1.1.3各连接部位牢固可靠,使用时不产生变形和断裂,无松动现象。

2.1.1.4压迫头外垫片(硅胶垫)应呈透明或半透明。内外表面应光滑、清洁,

无明显波纹,凝胶、麻点和机械损伤,不允许有大于0.2mm的气泡。

2.1.2尺寸规格

产品尺寸应满足表1的要求:

表1.手动股动脉压迫止血器尺寸规格(单位:mm)

测量尺寸测量尺寸

尺寸代号尺寸代号

尺寸允许公差尺寸允许公差

1174.0±1.0935.4±1.0

○○

261.4±1.01087.0±1.0

○○

343.0±5.011100.0±1.0

○○

428.9±1.01297.0±1.0

○○

514.7±1.0133.0±1.0

○○

652.0±1.014120.0±1.0

○○

740.4±1.01530.0±5.0

○○

8140.0±1.016800.0±50.0

○○

2.2物理性能

2.2.1绑带撕脱力

解开产品绑带时所需的撕脱力≤15N。

2.2.2绑带松脱力

产品绑带搭扣后的松脱力≥35N。

-1-

2.2.3整体抗拉力

产品整体的破坏拉力≥35N。

2.2.4阻流性能

压迫止血器加压后应能阻止动脉血流喷射。

2.2.5承压性能

压迫头应能承受不大于40N的压力而不产生变形或断裂。

2.2.6压迫头外垫片(硅胶垫)硬度

压迫头外垫片(硅胶垫)硬度HA30±5。

2.3化学性能

2.3.1色泽

应无色、透明。

2.3.2还原物质

20mL检验液与同批空白对照液消耗高锰酸钾{c(KMnO)0.002mol/L}的体积

4

之差应小于1.5mL。

2.3.3重金属

检测液中重金属总含量不应超过1μg/ml。

2.3.4pH值变化量

检验液与同批空白对照液pH值之差不超过1.5。

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