3.5.4 B-1.2 消毒药械及一次性医疗用品督查结果反馈（第一季度）.docx

消毒药械及一次性医疗用品督查结果反馈

为了加强消毒药械及一次性使用的医疗用品进行了的管理，院感办于4月10日对全院消毒药械及一次性使用的医疗用品进行督查，现将检查结果反馈如下：

一、督查内容；

1.一次性使用无菌医疗用品、消毒药械的进货、储存、发放符合有关要求并有记录。

2.所购一次性医疗器具、消毒药械厂家：生产许可证、卫生许可证、检验合格证、订货合同、有效期、产品批号等符合国家卫生部有关要求的规定

3.相关制度职责是否健全，工作人员对消毒药液一次性耗材的管理制度知晓情况

4.管理人员对各产品的相关资质审核流程合理性，资质是否齐全

5.库房温度湿度控制是否良好，有无温湿度计，是否记录

6.一次性耗材的放置是否符合规范，存放地点卫生状况是否良好

7.抽检一次性耗材的有效期，包装的完整性，是否漏气

8.抽查消毒药液的性状有无改变，有无过期，包装是否完整

9.抽查工作人员对消毒设备的管理是否规范

二、检查结果

本季度根据上级卫生监督部门检查结果并会同医用耗材科对重点科室所使用的一次性使用医疗用品、消毒器械进行取样抽查，并进行有针对性的索证，具体情况见下表。

表消毒剂、一次性医疗用耗材及消毒药械抽检统计

项目

有效期

包装/外观

有效证件

合格

（件）

不合格

（件）

合格率

（%）

合格

（件）

不合格

（件）

合格率

（%）

合格

（件）

不合格

（件）

合格率

（%）

一次性

医用耗材

7

0

100

7

0

100

7

0

100

消毒器械

2

0

100

2

0

100

2

1

50

存在问题：

1.欠缺部分相关制度职责，部分工作人员对消毒药液一次性耗材的管理制度知晓情况有所欠缺。

2.索证、验证制度执行不严，医院建立了一次性医疗用品进货索证、验证制度，但检查中发现医院对索证验证制度执行不严。本次抽查7个产品仅有5个产品能完整地出示了所购的全部的一次性无菌医疗用品的有效证件。存在着证件不全、过期失效或无证等情况。

3.认识不足，忽视质量验收与把关。缺乏质量意识和安全意识，自我保护意识不强，医院购进什么产品就下发什么产品，不管这些产品是否合格，有无三证。库房虽有意识进行质量验收，但缺乏严肃的工作态度和严谨的工作作风，在产品验收过程中没能按程序进行，发现相关证件不全或所示证件过期失效、产品的标签模糊，甚至缺乏批样检测报告等未能予以指出或抵制，仍然发给临床使用。

4.一次性器具的贮存管理不到位，一次性医疗器具，系一次性使用无菌物品，应按无菌物品进行管理。外购的一次性使用无菌用品必须先去掉外包装方可进入无菌物品存放间，室内空气应定期消毒，并有严格的管理要求。检查中供应室无菌物品间空间太小，每次存放的无菌物品量不大，一次性无菌用品常与其它物资混放，难以按要求进行管理。

三、整改措施

1.加强领导及组织管理，加强人员培训。

2.医疗用品采购严格按照选择三证齐全，产品标识符合要求的生产厂家的产品。仓库管理员对每批产品要核对卫生许可证批件，检验报告和产品合格证，并根据医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定的要求，查对说明书、标签和包装标识是否准确、清晰、规范；限期使用的产品，应标明有效期限；一次性使用产品应注明“一次性使用”字样或者符号；已灭菌产品应注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方法。

3.分类存放，对一次性使用无菌医疗用品应设专人专库管理，室内清洁、干燥、通风良好，温度应控制在约：20°C,湿度控制约60%；物品应存放在离地面25cm，离墙壁5cm的货架上。查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒灭菌日期及有效期等，合格后入库分类存放。

4.登记工作，对一次性灭菌医疗用品的进货数量、发放数量、使用科室领用数量及时上报医院感染办公室，监督其及时回收医疗废物，统一集中毁形或焚烧，防止一次性医疗用品的二次污染。

**卫生院

2023年4月11日