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食品安全风险管控清单婴幼儿配方乳粉生产

食品类别

类别名称

风险类型

风险控制环节

风险点

风险描述

管控措施

管控

频次

管控目标

责任人

婴幼儿配方食品

2901婴幼儿配方乳粉

基础风险

厂区环境

有毒有害物污染

厂区、车间未与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离或无有效防范措施。

1.废弃物存放区域远离生产车间，生产过程的废弃物每日运送至废弃物存放区域，存放废弃物的容器应标识清晰，有效防护；

2.废弃物处理由专业资质公司处理，定期检查处理情况。

每周

符合GB23790和内控要求

婴幼儿配方食品

2901婴幼儿配方乳粉

基础风险

虫鼠害防控

生物污染

1.虫鼠害从外部进入生产车间或库房；

2.未充分分析虫害来源，未能做好预防虫害的预防管理。

1.外部与生产区域相通的门加装风幕、门帘，窗户安装纱窗，生产车间内地漏安装防鼠网等防虫、防鼠设施并做好维护；

2.降低车间内部吸引因素，如：可引起再污染的灭蝇灯（如电击式灭蝇灯）、未得到有效清洁的环境等；

3.安装粘捕式灭蝇灯，定期更换粘纸并记录粘捕昆虫的数量和种类，分析其来源，实施预防管控措施。

每月

符合GB23790和内控要求

婴幼儿配方食品

2901婴幼儿配方乳粉

基础风险

车间环境

车间基础设施不完善引发污染

生产车间内部破损和不易清洁处，容易孳生微生物，增加克罗诺杆菌属等污染的风险。

1.建立车间基础设施管理制度，按照制度定期检查，对不符合要求的，及时维修、维护；

2.对破损处、缝隙、夹层的清洁消毒要彻底；

3.必要时对破损及不易清洁处进行环境微生物监测。

每月

符合GB14881、GB23790要求

婴幼儿配方食品

2901婴幼儿配方乳粉

基础风险

空气过滤设备设施

空气污染

脏污空气污染产品，影响质量与安全。

1.空气应由清洁度要求高的区域流向清洁度要求低的区域；

2.进气口应距地面或屋面2m以上，远离污染源和排气口，并设有满足过滤级别要求的空气过滤设备。

每月

符合GB12693要求

婴幼儿配方食品

2901婴幼儿配方乳粉

基础风险

生产用水设备设施

生产用水不洁引起污染

水污染导致产品不合格。

1.多介质过滤器、活性炭过滤器、保安过滤器、超滤系统定期清洗；

2.储水罐应清洗及效果验证，蓄水池每半年清理，水质每年送检。

定期

水质符合GB5749《生活饮用水标准》

婴幼儿配方食品

2901婴幼儿配方乳粉

基础风险

压缩空气设备设施

压缩空气污染

与食品表面直接接触的不洁净无菌空气污染产品。

1.监控无菌空气过滤器使用的次数；

2.对无菌空气杀菌效果进行验证，检测无菌空气灭菌后物料菌落总数；

3.确保无菌空气杀菌温度符合标准。

每月

符合食品安全国家标准和内控要求

婴幼儿配方食品

2901婴幼儿配方乳粉

基础风险

计量设备设施

计量器具

计量器具未及时校准而计量不准确。

车间温度计、流速计、压力计、秤、天平、计时器等设备应定期外部检定或校准，内部校准应定期进行。

每年外部检定和定期内部校准

符合计量法管理要求

婴幼儿配方食品

2901婴幼儿配方乳粉

基础风险

设备设施

软连接含有的风险物质迁移

1.软连接或输送管路材质含有塑化剂，导致塑化剂迁移至产品中；

2.设备维护保养、更换不及时，设备磨损部位产生脱落物。

1.使用对产品无污染、无迁移危害材质的过滤器、喷枪软管、软连接、垫圈，需取得无污染物或无污染物迁移的检测报告、证明；

2.对所有泵、阀、接口等的密封圈定期拆卸检查并根据密封圈使用寿命及时更换；

3.根据设备情况制定设备维保计划并按照计划实施。

每年

符合标准和内控要求

婴幼儿配方食品

2901婴幼儿配方乳粉

基础风险

车间环境

清洁作业区防止交叉污染管理

准清洁作业区、清洁作业区设置存在缺陷，未有效分隔，导致微生物等污染。

1.按规定划分生产区域：清洁作业区、准清洁作业区、一般作业区；

2.车间要封闭，洁净度不同的各级别生产区域之间要有效隔离；

3.洁净度不同的各级别生产车间人和物进出的门区域要有缓冲；

4.进入到洁净度不同的各级别生产车间的人流和物流要有相应的消毒程序，对物流消毒的紫外灯的有效性要定期做验证；

5.准清洁作业区的环境卫生程度要有效监督；

6.清洁作业区的人员、设备、环境的卫生状况要有效监督。

每周

符合GB23790、《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》和内控要求

婴幼儿配方食品

2901婴幼儿配方乳粉

基础风险

车间环境

清洁作业区环境控制不当引起交叉污染

1.微生物环境控制指标超标；

2.压差不符合要求而引起空气倒灌。

1.按照《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》及GB23790要求定期进行微生物环境控制；

2.监测清洁作业区与非清洁作业区压差，监测清洁作业区温度、湿度；检查清洁作业区和准清洁作业区入口自动关闭门是否完好，物