沈阳药科大学药剂学学习指导.pdf

药剂学学习指导

第一章绪论

教学大纲要求

①掌握药剂学、剂型、制剂的概念。②掌握药典的概念、处方的概念和类型。

③熟悉制剂学、调剂学、药物、中药、生物技术药物的概念。④熟悉剂型的作用

及分类。⑤了解药剂学的分支学科。⑥了解药剂学的任务和发展。⑦了解GMP、

GLP、GCP。⑧了解药品注册管理办法。

习题

（一）名词解释

1．药剂学2．调剂学3．制剂学4．剂型5．制剂6．药典7．法定

处方8．医师处方*9．中药10．处方药11．非处方药

（二）选择题

Ⅰ单项选择题

1．研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的

综合性技术科学，称为

A．制剂学B．调剂学C．药剂学D．方剂学E．工业药剂学

2．《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是

A．1949年B．1953年C．1963年D．1977年E．1985年

3．根据《国家药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，

称为

A．方剂B．调剂C．中药D．制剂E．剂型

4．药品生产、供应、检验和使用的主要依据是

A．GLPB．GMPC．药典D．药品管理法E．GCP

5．下列关于药典作用的表述中，正确的是

A．药典作为药品生产、检验、供应的依据

B．药典作为药品检验、供应与使用的依据

C．药典作为药品生产、供应与使用的依据

D．药典作为药品生产、检验与使用的依据

E．药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据

6．以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是

A．药物剂型应与给药途径相适应

B．药物供临床使用之前，都必须制成适合于应用的剂型

C．一种药物只能制成一种剂型

D．一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关

E.一种药物制成何种剂型与药物的性质有关

7．现行的《中华人民共和国药典》版本为

A．1990年版B．1995年版C．1998年版D．2005年版E．2000年版

8．美国药典的英文缩写为

A．USPB．GMPC．BPD．JPE．WHO

9．我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是

A．1980年1月1日B．1985年7月1日

C．1990年7月1日D．1995年10月1日

E．2000年1月1日

10．药剂学的分支学科有

A．物理药剂学B．生物药剂学C．工业药剂学

D．药物动力学E．A、B、C、D、都包括

11．《中华人民共和国药典》是由

A．国家编纂的药品规格、标准的法典

B．国家颁布的药品集

C．国家药品监督管理局制定的药品标准

D．国家卫生部制定的药品标准

E．国家药典委员会制定的药物手册

12．《中华人民共和国药典》2005年版从什么时候开始实施

A．2005年1月1日B．2005年5月1日

C．2005年8月1日D．2005年7月1日

E.2006年1月1日

Ⅱ配伍选择题

（备选答案在前，试题在后；每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正

确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用。）

[1-5题]

A．物理药剂学B．工业药剂学C．生物药剂学D．药物动力学E．临

床药学

1．研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一

门学科

*2．用化学动力学的原理研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的一

门学科

*3．应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学有关剂型的性