品质管理质量认证ISO90012000体系文件编写讲义.pdfVIP

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目录

文件定义

文件价值

文件类型

QMS文件策划

文件格式（页眉、章节安排、编号、页尾）

文件编写注意事

文件控制要求

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文件定义

ISO9000：20003.7.2对文件作如下定义

信息及其承载媒体

注1：对于信息如记录、规范、图样、标准、通告、通知等

注2：对于承载媒体如电脑、光碟、磁盘等

ISO9000：20003.7.6对记录作如下定义

阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件

注1：记录用于为可追溯性提供文件，并提供验证预防措施和纠正

措施的证据

注2：通常记录不需要控制版本（指已填好内容的表格，一般情况

下不允许更改，允许更正如计算错误、笔误等等）

注3：记录是一种特殊的文件

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文件的价值

文件具有如下价值（记录是一种特殊类型的文件）：

1.满足顾客要求和质量持续改进

2.提供适宜的培训—可以作为培训教材

3.具有重复性和可追溯性

4.提供客观证据

5.评价质量管理体系有效性和持续适宜性

6.在同一时间内向大众传播一致的信息

7.节省时间，不需要对方法和过程每次都进行说明

8.可以作为记录和备忘录

9.有助于输出的一致性

10.提供沟通的渠道和实施的方法

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文件类型

ISO9001：2000标准4.2.1规

定：

1.形成文件的质量方针和质量目标

2.质量手册—向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致信息

的文件

3.本标准所要求的形成文件的程序—程序文件

4.组织为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件—工作性文

件如管理制度、作业指导书、企业标准等；外来文件如行业标

准、规范及相关的法律法规等

5.本标准所要求的记录—为组织提供的产品的符合性和质量管理​

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文件类型

概括为五大类，形成一个金字塔，即：

质量方针

质量目标可以合并

质量手册