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此处是大标题样稿字样十五
字以内
1.范围
1.1
总则
“总则”中讲述了质量管理体系的要求用组织二方面的
需要:
(1)证实持续地供满足顾客和适用法规要求的产品的
能力。
(2)通过体系的有效实施,包括过程的持续改进和保证
符合顾客与适用的法律要求,使顾客满意。
1.2
允许的删减
(1)删减仅限于标准第7章的要求。
(2)删减以不影响组织能力又不免除其责任为前提。
(3)删减的理由
是否合理
2.引用标准(略)
3.术语和定义
(1)术语的表达是否符合
ISO9000:2000
标准。
(2)
供应链是否如下描述:
供方→组织→顾客
4.质量管理体系
4.1总体要求
(1)检查质量管理体系建立和保持是否符合
要求,包括:
a.质量管理体系所需的过程是否已被充分识别,包括:产品特
性、产品实现过程和特性、顾客要求和期望、适用的法律法
规,以及支持性的管理、资源和测量分析这些过程要求。
b.如何运用过程方法确定各过程的顺序和相互关系,如何进行
适当的描述?
c.控制准则?资源信息支持?过程结果和改进?
(2)在全面审核了组织的各过程后,综合评价质量管理体系的
适宜性、充分性和有效性。
注:
此条款审核贯穿于整个审核过程
注意:外包过程控制!
案例1
制衣厂的具体制衣过程由厂里外包给供方
加
工。所以《质量手册》将7.5.1予以删减,但
在《质量手册》中没有明确对制衣的外包控
制过程。
针对组织选择源于组织之外的任何影响产品符合要求
的过程,组织应确保对其实施控制。对此类源于组织
之外过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
4.2总体的文件要求
4.2.1总则
(1)是否建立并保持标准中要
求的“文件”,包括:质量方
针和质量目标、质量手册、形
成程序(6个)、质量记录,
以及过程必要的其它文件。
(2)
组织的文件体系是否满足
了QMS过程受控和有效运行
案例2
《纠正和预防措施控制程序》将纠正和预防
的内容包括在程序中,但查文件内容,只涉
及到纠正措施的控制,没有对预防措施的控
制进行识别并形成书面的要求。
质量管理体系文件应包括:c)本国际标准要求的文
件化的程序。
注1本国式际标准中出现的“文件化程序”之处,就是
要求建立形成文件、实施和保持该程序。
4.2.2质量手册
(1)
审核交的质量手册的
符合性。
(2)
现场审核进一步确认
符合性,并
审查有效性。
案例3
《质量手册》表述覆盖范围是:高低压线路
类瓷绝缘子、电站类瓷缘绝子、电器瓷套、
穿墙套管、静电除尘用电瓷、110-500KV高强
度棒形支柱绝缘子的生产和服务。但现场审
核发现,
110-500KV高强度棒形支柱绝缘子
的车间刚筹建,其产品正在试制,目前还未
通过相关的型式试验。
组织应制定并保持质量手册,包括:a)质量
管理体系的范围。
4.2.3文件控制
(1)
是否建立和保持了一个形成文件的
程序。
(2)文件控制范围是否涵盖了QMS所要求。
(3)
发布前的适用性审批和更改审批。
(4)
文件使用中的评审?
(5)文件管理:如何识别现行修订状态?
适宜版本的获取?文本是否清晰?
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