胃癌新辅助化疗临床研究设计思路.pptxVIP

局部进展期胃癌现在和未来治疗目标手术R0切除！D2手术手术前辅助治疗术后辅助治疗术后辅助治疗

LAGC手术前后辅助治疗发展历程化疗靶向治疗放疗1960’s~辅助化疗的观察性研究2007~2010辅助化疗META分析2011CLASSIC：XELOX2005MAGIC2009EORTC40954？1993~20026篇辅助化疗META分析术后辅助治疗2001CRT：INRT：ARTISTOngoing：MAGIC2…2007FFCD9703晚期胃癌2007~2010ACTSGCS-1China：？手术前后辅助治疗

可切除胃癌围手术期化疗

---MAGICtrial胃癌（占85%）或低位食管癌（15%）ECF*3cs-手术-ECF3cs单一手术N=2505Y38%N=2535Y23%ECF:E50mg/m2C60mg/m2FU200mg/m2/dcivD.Cuuningham2005ASCOabs4001Cunninghametal,NEJM2006PatientsatriskLogrankp-value=0.009HazardRatio=0.75

(95%CI0.60-0.93)CSCS250168111795238272531558050311890.00.10.20.30.40.50.60.70.80.91.0Monthsfromrandomization0122436486072149250170253EventsTotalCSCSSurvivalrate

MAGIC研究存在的问题手术模式医生培训入组时间与美国和亚洲的资料比较手术前后vs术后？

INT0116：总生存率MacdonaldNEJM345:725-730;2001术后化放疗单纯手术(P0.001)41%50%

CLASSICvsACTS-GC复发转移情况CLASSICN=1035ACTS-GCN=1059Observationn=515XELOXn=520Observationn=530S-1n=529复发转移患者,n(%)155(30.1)94(18.1)188(35.5)133(25.1)复发转移部位,nLoco-regionalPeritonealDistant44(8.5)59(11.5)78(15.1)23(4.4)48(9.2)44(8.5)61(11.5)84(15.8)59(11.2)34(6.4)59(11.2)54(10.2)ITTpopulation,percentagesbasedonthenumberofpatientswithrecurrence,

patientsmayhavehad≥1recurrencelocation

胃癌辅助治疗需要解决的问题放化疗vs化疗分期较晚弥漫型III期患者？术前+术后化疗vs单纯术后化疗个体化选择？

辅助放化疗单纯手术辅助化疗单纯手术新辅化+辅化单纯手术辅助化疗新辅化+辅化D2根治术D2根治术vs++LAGC治疗目标：降低复发，延长生存辅助放化疗辅助化疗vs？

术后放化疗与术后化疗比较试验随机分组病例数3年OS%3年RFS%局部复发率%远处转移率%INT0116放化疗组2815048713手术组27141311912ACTS-GC

化疗组53980.172.21.310.2手术组53070.159.62.811.3CLASSIC化疗组520-744.48.5手术组515-608.515.1

韩国III期试验(ARTIST):

可切除胃癌术后辅助XP与XP+放疗的III期试验Lee,etal.ASCOGI2009XP:

卡培他滨2000mg/m2/dayd1-14

顺铂60mg/m2d1q3w

最多6疗程

D2根治胃癌主要终点:3年无病生存率次要终点:总生存,毒性,生物标记分析458例患者随机化随机化XP:

2疗程卡培他滨

1625mg/m2/day+放疗45Gy

5周XP:

2疗程放化疗vs化疗?

新辅助放化疗？

FFCD9901vsCROSS2010年CSCO年会FFCD9901CROSS