药品生产管理—医疗机构制剂管理（药事管理与法规课件）.pptx

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医疗机构制剂特点及适用法律;1、品种范围;1、品种范围：医疗机构配制的制剂只限于临床需要而市场上没有供应的品种，以方便临床使用，弥补市场供应的不足。

2、医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验，检验合格的，凭医生处方使用。

3、医疗机构配制制剂必须坚持自用为原则，只能在本医疗机构内凭医生处方使用。

特殊情况下，经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构之间调剂使用，不得在市场销售或变相销售。

4、不得发布广告：医疗机构配制制剂不得发布广告。

;大法：《药品管理法》及《药品管理法实施条例》;医疗机构配制制剂的许可制度;医疗机构;;;;医疗机构制剂注册管理;1、医疗机构制剂的申请人;

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