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版药品质量保证协议

合同编号：__________

甲方：（全称）

地址：

联系人：

联系电话：

乙方：（全称）

地址：

联系人：

联系电话：

鉴于：

1.甲方为药品生产商，拥有生产、销售药品的权利和资质；

2.乙方为药品采购商，拥有采购、销售药品的权利和资质；

3.双方希望通过本协议明确双方在药品质量保证方面的权利和义务；

基于上述情况，双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，达成如下协议：

一、质量保证

1.甲方保证其生产的药品符合国家药品生产质量管理规范和药品注册批准的要求，符合药品质量标准。

2.甲方应按照乙方提供的质量要求、技术参数和规格生产药品，确保药品质量符合约定标准。

3.甲方应对其生产的药品进行全面质量控制，确保药品在储存、运输、使用过程中符合相关法律法规和技术要求。

4.甲方应按照约定时间提供药品检验报告，证明药品质量符合约定标准。

5.甲方应在药品包装上标注乙方指定的品牌、规格、生产日期、有效期等信息，确保信息真实、准确、完整。

二、质量监督与检验

1.乙方有权对甲方生产的药品进行质量监督和检验，以确保药品质量符合约定标准。

2.乙方应按照约定时间对甲方生产的药品进行抽检，抽检比例不低于国家相关法律法规规定的要求。

3.乙方对抽检的药品进行检验，检验费用由乙方承担。如检验结果不符合约定标准，甲方应承担相应的责任。

4.乙方发现甲方生产的药品存在质量问题，有权要求甲方立即采取措施予以整改，甲方应予以配合。

5.乙方有权向有关部门报告药品质量问题，并要求甲方承担相应责任。

三、质量责任

（1）无条件退货；

（2）按照乙方实际损失赔偿；

（3）承担乙方因此产生的其他费用。

2.如甲方未按照约定时间提供药品检验报告，甲方应支付违约金，违约金计算方式为：____元/天。

3.如甲方未按照约定时间提供药品，甲方应支付违约金，违约金计算方式为：____元/天。

四、保密条款

1.双方在履行本协议过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。

2.保密期限自本协议签订之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。

3.双方违反保密义务的，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。

五、争议解决

1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

2.双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。

六、其他约定

1.本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

2.本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自协议生效之日起计算。

3.本协议的修改、补充必须采用书面形式，经甲乙双方共同签署。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

签订日期：

一、附件列表：

1.药品生产资质证明文件

2.药品销售资质证明文件

3.药品质量检验报告

4.药品注册批准证明文件

5.药品包装设计图样

6.药品品牌授权书

7.双方签署的保密协议

8.药品质量标准和技术要求文档

9.药品生产记录和批记录

10.药品运输和储存条件说明

二、违约行为及认定：

1.甲方未按照约定标准生产药品，认定违约。

2.甲方未按照约定时间提供药品检验报告，认定违约。

3.甲方未按照约定时间提供药品，认定违约。

4.甲方生产的药品不符合国家法律法规要求，认定违约。

5.乙方未按照约定时间进行抽检，认定违约。

6.乙方未按照约定时间向甲方支付货款，认定违约。

7.双方未按照约定履行保密义务，认定违约。

三、法律名词及解释：

1.药品生产商：指具有药品生产资质，从事药品生产的企业或个人。

2.药品采购商：指具有药品销售资质，从事药品采购和销售的企业或个人。

3.质量保证：指药品生产商对药品质量的全面控制和保证。

4.质量监督：指药品采购商对药品生产商生产过程的监督和检查。

5.违约金：指一方未履行合同义务时，应支付给对方的经济赔偿。

6.保密义务：指双方在履行合同过程中，对获悉的商业秘密、技术秘密等予以保密的义务。

四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.药品质量不符合标准：甲方应立即整改，重新检验，并承担相应责任。

2.药品交付延误：甲方应支付违约金，并与乙方协商补救措施。

3.药品抽检不合格：甲方应按照约定进行整改，并承担乙方损失。

4.保密信息泄露：甲方/乙方应承担违约责任，赔偿对方损失。

5.法律法规变更：双方应按照新的法律法规要求，调整合同内容。

五、所有应用场景：

1.药品生产商与药品采购商之间的质量保证协议。

2.药品销售过程中，确保药品质量符合法规要求。

3.药品进口出口业务中的质量控制和保证。

4.药品储存运输过程中的质量监督和管理。

5.药品供应链管理中的质量控制和合规