不良反应自查报告.docx

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不良反响自查报告〔共18篇〕

不良反响自查报告〔共18篇〕

第1篇某医院医疗器械不良反响自查报告xxx医院医疗器械不良反响自查报告为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件精神，我院特组织相关人员重点就全院医疗器械不良反响状况进展了全面自查，现将具体状况汇报如下

一.加强领导.强化责任。医院首先成立了以院长为组长.各科室主任为成员的安全治理组织，把医疗器械安全的治理纳入医院工作重中之重。加强领导.强化责任，增加质量责任意识。医院建立.完善了医疗器械不良大事监视治理制度.医疗器械储存.养护.使用.修理制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺当开展。加强不合格医疗器械的治理，防止不合格药品医疗器械进入临

床，我院特制订不良大事报告制度。如有医疗器械不良大事发生，应查清事发地点.时间.不良反响或不良大事根本状况，并做好记录，快速上报县药品医疗器械监视治理局。

二.

依据医疗器械不良反响监测和在评价治理方法〔试行〕的要求，通过认真的自查，我院今年医疗器械不良反响大事监测上报为零报告。结合我院实际状况分析，我院医疗器械监测报表为零报告的缘由可能为以下几点

医务人员对药品与医疗器械不良反响大事监测概念模糊，不能准确定义不良反响大事，导致漏报。

科室隐瞒不报医疗器械不良反响大事，由于未造成不良后果，未引