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第四章
第四章
药事管理法律体系
药事管理法律体系
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第四章药事管理法律体系
第四章药事管理法律体系
药事管理法律体系，是我国药事管理政策
中具有国家强制力的部分，药学领的任何单位
和个人，都必须遵守。药事管理法律体系以宪法
为依据，以药事基本法—《药品管理法》为主干，
由数量众多的单行药事管理法律、法规、规章组
成。这些法律、法规、规章依据一定的标准、原
则、功能和层次组成一个相互配合、相互补充、
相互协调和相互制约的规则系统，对药品的研制、
生产、流通、使用等药学实践过程进行有效的法
律调整，以保证药品质量，保障人体用药安全有
效，维护公众身体健康和用药的合法权益。
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第四章药事管理法律体系
第四章药事管理法律体系
1药事管理法律体系概述
药事管理法律体系概述
主
2药事管理法律体系主要内容
要药事管理法律体系主要内容
内药品标准法律体系
3药品标准法律体系
容
4国外药事管理法律法规简介
国外药事管理法律法规简介
3
第一节药事管理法律体系概述
药事管理法律体系概述
A
A
法律的概念及特征
B
B
总则性法律规则体系
C
C
药事管理法律体系
4
第一节药事管理法律体系概述
药事管理法律体系概述
（一）法律的概念
法法律是由国家制定和认可并依靠国家强制力保证实施的，
律以权利和义务为调整机制，以人的行为及行为关系为调整
的对象，反映由特定物质生活条件所决定的统治阶级意志，
概以确认、保护和发展
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