中国医院质量安全管理 第2-21部分：患者服务 器官移植.pdfVIP

T/CHAS10-2-21—2023

中国医院质量安全管理第2-21部分患者服务器官移植

1范围

本标准规范了器官移植环节中移植资质管理、伦理审查、术前管理、供者捐献与器官获取、术中管

理、术后管理、质量控制医疗服务及其质量安全管理与评价要素。

本标准适用于开展心脏、肝脏、肾脏、肺脏、胰腺、小肠等实体器官移植的医疗机构。

2规范性引用文件

下列文件对于本标准分册的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本

标准分册。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准分册。

国卫办医函〔2020〕705号人体器官移植技术临床应用管理规范（2020年版）

国卫医发〔2016〕49号人体器官移植医师培训与认定管理办法

国卫医发〔2019〕34号人体器官捐献与移植数据管理办法

人体器官捐献登记管理办法

人体捐献器官获取与分配管理规定

中国人体器官分配与共享基本原则和核心政策

肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）

T/CHAS10-2-9—2018中国医院质量安全管理第2-9部分：患者服务手术服务

肝脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）

肾脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）

心脏移植技术医疗质量控制指标(2020年版)

肺脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

器官移植organtransplantation

将某一个体的器官用手术的方法移植到其自体体内或另一个体的某一部位的治疗手段。其特点是

保留移植器官的部分或全部外形轮廓及内部解剖结构，带有主要的血供和管道主干，

现血流再通，移植器官从切取到植入期间始终保持活力。

3.2

急性排斥反应acuterejection

移植后，因移植物细胞表面的同种异型抗原(尤其是主要组织相容性抗原)刺激受者产生细胞免疫

应答出现的排斥反应。一般发生在移植后数小时至6个月内。

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T/CHAS10-2-21—2023

3.3

热缺血warmischemia

器官在未降温时的缺血或血流中断的现象。热缺血时器官缺血损害出现较快、程度较重。

3.4

热缺血时间warmischemiatime

从热缺血开始持续到器官恢复正常血供(器官未经历低温过程)，或从热缺血开始到器官明显温度

降低(即冷缺血开始)的时间。

3.5

冷缺血hypothermicischemia

保存的器官在低温时的缺血现象。低温下器官的新陈代谢明显降低、耗氧量减少，可增加器官对

缺血的耐受性。传统的器官保存过程基本上是冷缺血的过程。

3.6

冷缺血时间hypothermicischemiatime

从冷缺血开始至器官重新恢复血供的时间，整个过程器官都在低温环境中。

3.7

器官灌洗液organperfusate

在器官低温保存过程中，用于灌洗和保存器官的液体。

3.8

组织配型tissuematching

根据组织相容性系统(主要包括ABO血型系统和人类白细胞抗原系统)相匹配原则，移植前对供者

和受者的组织相容性系统进行的检测与配对，以减少移植后排斥反应发生。

3.9

原发性移植物无功能primarygraftnon-function,PNF

由各种原因导致的移植后器官不发挥功能。

3.10

器官分配organallocation

配与共享信息系统，进行移植器官的分配。可提高分配的效率，减少或防止器官

浪费，实施监控管理，消除人为和主观因素的干扰与影响。

3.11

中国人体器官分配与共享计算机系统ChinaOrganTransplantResponse