中国医院质量安全管理 第2-18部分：患者服务 介入治疗.pdfVIP

T/CHAS10-2-18—2021

中国医院质量安全管理第2-18部分患者服务介入治疗

1范围

本标准规范了介入治疗基础条件、操作实施、持续改进等关键要素的质量管理。

本标准适用于各级医疗机构开展介入治疗服务及其质量安全管理与评价。

2规范性引用文件

下列文件对于本标准分册的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本

标准分册。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准分册。

WS310.1-2016医院消毒供应中心

WS/T311-2009医院隔离技术规范

WS329-2011麻醉记录单

WWST367-2022医疗机构消毒技术规范

T/CHAS10-2-9—2018《中国医院质量安全管理第2-9部分：患者服务手术服务》

病历书写基本规范(卫医政发[2010]11号)

外周血管介入诊疗技术临床应用管理规范（国卫办医函[2019]828号）

综合介入诊疗技术临床应用管理规范（国卫办医函[2019]828号）

心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范（国卫办医函[2019]828号）

神经血管介入诊疗技术临床应用管理规范（国卫办医函[2019]828号）

3术语与定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

介入治疗interventionaltherapy

是指在数字减影血管造影机、超声、CT和磁共振等影像设备的引导和监视下，利用穿刺针、导管及

其他介入器材，通过人体自然孔道或微小的创口将特定的器械导入人体病变区域进行微创治疗的一系列

技术的总称。

3.2

急诊介入治疗emergencyinterventionaltherapy

是指病情紧迫，经医师评估需要紧急在影像设备监视下进行的治疗措施。

3.3

介入治疗医师interventionaldoctor

介入治疗的主要操作人，主责设计整个介入治疗流程并主导介入治疗进程和结果的医师。

3.4

介入治疗前讨论preoperativediscussion

在患者介入治疗实施前，组织相关学科对拟实施介入治疗患者的介入治疗指征、介入治疗方式、预

期效果、介入治疗风险和处置预案等进行的讨论。

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T/CHAS10-2.-18—2021

4关键要素

图1介入治疗安全管理关键要素

5要素规范

5.1基本要求

5.1.1管理制度

5.1.1.1医院应建立介入治疗服务管理制度，应包括监管制度、培训制度、考核制度和持续改进相关制

度，内容包括但不限于：

a）介入治疗服务目标、管理部门、服务模式、服务范围、服务内容；

b）介入手术室、介入病房、辐射防护及相关设施环境的配备和设置；

c）介入治疗材料、器械的全程管理规范；

d）介入治疗人员准入管理规定，介入治疗各岗位职责；

e）介入治疗安排、急诊介入治疗安排规定；

f）介入治疗相关医院感染管理规范；

g）介入治疗相关应急救护药品、器械管理规定及应急预案；

h）介入治疗过程相关医疗文书书写规范。

5.1.1.2应设立介入治疗服务管理部门，明确其运行模式、管理流程和各岗位职责。

5.1.1.3应有介入手术室医疗设备、器械及药品管理制度，定期进行检测、维护保养及核查，保持仪器

的最佳工作状态。

5.1.2准入管理

5.1.2.1医院开展的介入诊疗服务项目符合国卫办医函[2019]828号等文件要求。

5.1.2.2医院开展介入诊疗技术，专业设置、人员配备及其设备、设施、环境符合《放射诊疗管理规定》

和相关介入诊疗技术管理规范要求，并经审批取得《放射诊疗许可证》。

5.1.2.3介入医师应具备相应的资质和授权，并定期学习和培训。

5.1.3安全防护

5.1.3.1介入治疗室辐射防护设施设备达标，介入治疗室患者通道入口均应有电离辐射

警告标识，保持完好。

5.1.3.2患者和工作人员应严格实施放射防护措施。

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