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程序文件XXXX/B-2018
1文件控制程序
XXXX/B-01-2018
1目的
为使与质量管理体系有关的文件得到有效控制,防止使用无效版本的文件,确保
与质量管理体系有关的文件处于受控状态,特制定并执行本程序。
2范围
本程序规定了质量管理体系文件控制的原则和方法。
本程序适用于公司与质量管理体系有关的文件的控制。
3职责
3.1质量管理部负责组织编写质量手册、程序文件等体系文件。
3.2质量管理部负责质量手册、程序文件等体系文件的管理。
3.3技术研发部负责技术性文件的编制,以及技术文件的归档。
3.4综合办公室负责公司管理制度的编制及公司行政文件的监督管理
3.5各部门负责本部门职能范围内管理业务文件的编写及部门文件的管理。
4工作程序
4.1文件的分类
4.1.1按文件的描述对象不同分为:
a)管理性文件(如质量手册、程序文件、管理制度等);
b)技术性文件(如设计书、图样、工艺规程、操作规程等文件);
c)管理业务文件(如营销企划、采购合同、培训计划等文件)。
4.1.2按文件的控制状态分为:
4
程序文件XXXX/B-2018
a)受控:对文件的发放、使用、修改、作废、换版进行跟踪管理;
b)非受控:对文件不进行跟踪管理。
4.1.3按文件的来源分为:内部文件和外来文件(与产品有关的标准、法律
法规及顾客提供的文件)。对外来文件应按照受控文件进行控制。
4.2文件的编写与审批
4.2.1文件的编写
a)质量管理部负责组织质量手册等体系文件的编写;
b)技术研发部负责技术性文件的编写;
图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化审查。
图样、技术文件协调一致、现行有效。
识别产品质量形成过程中需要保存的文件,应及时归档。
C)综合办公室负责公司管理制度及行政文件的编写;
d)各部门负责本部门职能范围内的文件的编写。
4.2.2文件的审批
a)质量手册、岗位人员职责由管理者代表审核,报总经理批准后执行;
b)程序文件由各职能部门负责人会审后,报管理者代表审核,总经理批
准后执行;
c)技术性或业务性文件部门负责人审核,总经理批准后执行;
d)管理制度由综合办公室起草,经讨论通过后,总经理批准后执行。
4.3文件的编号
a)除技术工艺文件、图样和合同外的所有与产品质量和质量管理体系有关文件
5
程序文件XXXX/B-2018
的编号如下:
1)质量手册
XXXX/A-
发布年号
质量手册
公司代号
2)程序文件
XXXX/B--
发布年号
程序顺序号
程序文件
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