临床试验方协议.docx

临床试验方协议

合同编号：__________

甲方（临床试验发起方）：

单位名称：______________________

单位地址：______________________

联系人：______________________

联系电话：______________________

电子邮箱：______________________

乙方（临床试验执行方）：

单位名称：______________________

单位地址：______________________

联系人：______________________

联系电话：______________________

电子邮箱：______________________

鉴于甲方作为临床试验发起方，具备相关药物或医疗设备的研发、生产及销售资质；乙方作为临床试验执行方，具备承担该临床试验的专业能力及资质；双方为了共同开展并完成该临床试验项目，经友好协商，达成如下协议：

第一条临床试验项目

1.1项目名称：______________________

1.2项目类型：______________________

1.3项目目标：______________________

1.4项目周期：自____年__月__日起至____年__月__日止。

第二条双方权利与义务

2.1甲方的权利与义务

2.1.1甲方应向乙方提供试验药物或医疗设备，并保证其符合国家相关法律法规及质量标准。

2.1.2甲方应对乙方提供的试验药物或医疗设备进行必要的培训和指导。

2.1.3甲方应对乙方在临床试验过程中遇到的问题提供技术支持。

2.1.4甲方应在合同约定的周期内支付乙方相应的临床试验费用。

2.2乙方的权利与义务

2.2.1乙方应按照甲方提供的试验药物或医疗设备进行临床试验，并按照合同约定的周期完成试验。

2.2.2乙方应确保临床试验的顺利进行，并对试验过程中出现的问题及时告知甲方。

2.2.3乙方应按照甲方的要求，对试验数据进行收集、整理和分析，并提交给甲方。

2.2.4乙方应保证临床试验的安全性，对可能出现的意外情况采取必要的措施。

第三条临床试验费用

3.1甲方应支付给乙方的临床试验费用为人民币____元（大写：____________________元整）。

3.2甲方支付费用的方式为：自合同签订之日起，分__期支付，每期支付金额为人民币____元（大写：____________________元整）。

3.3乙方应提供合法的税务发票，甲方按约定时间支付费用。

第四条保密条款

4.1双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。

4.2保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。

4.3双方违反保密义务的，应承担相应的法律责任。

第五条合同的变更、解除和终止

5.1双方同意，合同的变更、解除和终止，应书面签署，并经双方确认。

5.2在合同履行过程中，如因不可抗力等原因导致合同无法履行，双方可协商解除或终止合同。

5.3合同解除或终止后，乙方应将试验数据、资料等交还甲方，并承担相应的法律责任。

第六条争议解决

6.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。

6.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

第七条其他条款

7.1本合同一式两份，甲、乙双方各执一份。

7.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。

甲方（盖章）：______________________

乙方（盖章）：______________________

代表（签名）：______________________

代表（签名）：______________________

签订日期：______________________

一、附件列表：

1.临床试验方案

2.临床试验药物或医疗设备的相关资质证明文件

3.双方单位的营业执照副本

4.双方代表的身份证明文件

5.临床试验费用支付凭证

6.保密协议

7.临床试验数据报告

二、违约行为及认定：

1.甲方未按约定时间支付临床试验费用，视为违约。

2.乙方未按约定完成临床试验项目，视为违约。

3.乙方未保证临床试验的安全性，导致意外情况发生，视为违约。

4.双方未履行保密义务，泄露对方商业秘密、技术秘密等，视为违约。

5.双方未按照合同约定履行其他义务，视为违约。

三、法律名词及解释：

1.临床试验：指为评估药物或医疗设备的安全性、有效性、适宜性等进行的科学实验。

2.临床试验发起方（甲方）：指承担临床试验策划、组织、实施和监督的单位或个人。

3.临床试验执行方（