中药管理医学知识讲座专家讲座.pptx

第八章中药管理;;熏硫前后当归对比;学习

要求;中药及其作用;;一、中药概念;一、中药概念及其作用;一、中药概念及其作用;一、中药概念及其作用;一、中药概念及其作用;二、中药品种及其行业发展概况;;三、中药当代化发展概述;三、中药当代化发展概述;三、中药当代化发展概述;;三、中药当代化发展概述;;（一）

《药品管理法》;一、中药材管理要求;;中药饮片炮制，必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有要求，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制订炮制规范炮制。

生产新药或者已经有国家标准药品，须经国家药品监督管理部门同意，并发给同意文号；不过，生产没有实施同意文号管理中药材和中药饮片除外。

实施同意文号管理中药材、中药饮片品种目录，由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制订。;二、中药饮片管理要求;二、中药饮片管理要求;;二、中药饮片管理要求;三、中成药管理要求;;

国务院于1992年颁布了《中药品种保护条例》。条例明确指出：“国家勉励研制开发临床有效中药品种，对质量稳定、疗效确切中药品种实施分级保护。”;;二、中药品种保护条例适用范围及管理部门;三、中药保护品种范围和等级划分;三、中药保护品种范围和等级划分;;五、中药保护品种保护办法;五、中药保护品种保护办法;2.对已同意保护中药品种，其中未申请《中药保护品种证书》企业应该自公告公布之日起6个月内向国家药品监督管理部门申报。

3.生产中药保护品种企业及相关主管部门应该重视生产条件改进，提升品种质量。

4.中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门同意同意。不然，不得办理。

5.罚则

（1）由所在单位或者上级机关给予行政处罚，组成犯罪依法追究刑事责任

（2）私自仿制和生产中药保护品种，伪造《中药保护品种证书》由县级以上药品监督管理部门按生产假药处理。;;;二、野生药材物种分级及其品种名目;国家重点保护野生药材物种名目;;三、野生药材资源保护管理详细方法;;序言;一、GAP基本概况;;;;三、中药材生产质量管理规范认证;（一）认证管理方法与标准;;（三）中药材GAP认证程序;;使用期;中药保护品种分为一级和二级;;QA?;ThankYou!