福瑞股份-300049.SZ-专注肝病领域，FibroScan GO开启新增长曲线-20240603.pdf

证券研究报告

医药生物

首次覆盖报告

2024年06月03日福瑞股份(300049.SZ)

买入（首次覆盖）——专注肝病领域，FibroScanGO开启新增长曲线

投资要点：

证券分析师➢投资逻辑：公司在肝病诊疗领域深耕二十多年，拥有全球首创并经临床验证的肝纤维化无创检

刘闯测仪器FibroScan。随着全球NASH新药研发不断突破，NASH早期诊断需求有望迎来快

S1350524030002速增长。FibroScan作为无创肝纤维化检测仪器，全球广泛使用，学术地位高，领导者地位

稳固。看好FibroScanGO按次收费模式持续兑现，已装机数百台，预计将加速投放，开启

liuchuang@

公司新一轮成长曲线。

➢首个NASH新药获批，多款药物处于临床后期，NASH检测需求有望快速增长。NAFLD已

市场表现：

成为全球第一大慢性肝病，全球NAFLD总体患病率约为25%，其中约20%可能发展为NASH。

110%NASH药物研发历经40余年，此前一直无药可治。2024年3月14日，Madrigal的

60%Resmetirom成为首款获FDA批准上市的NASH新药，同时多款NASH在研药物早期临床

10%数据表现出色，未来有望陆续公布临床后期积极数据并报产。随着全球NASH新药研发持续

取得突破性进展，我们预计NASH筛查和诊断需求有望迎来快速增长。

-40%

➢学术指南推荐，临床广泛认可，FibroScan无创诊断领导者地位稳固。1）FibroScan是全球

福瑞股份沪深300首创的肝纤维化无创检测仪器，作为第一个经过临床验证用于肝脏硬度定量测量的设备，在全

世界范围内广泛使用，每年诊断患者上千万人次。2）FibroScan学术地位高，被欧洲肝病学

相关研究会、美国肝病学会等多个全球权威机构列入180篇指南推荐，已发表的同行评审文献超过4200

篇。3）FibroScan拥有全球专利布局，并基于长期积累的临床数据不断提升算法处理能力，

市场地位持续稳固。4）相较于血液检测和肝穿刺，FibroScan具有无创、易于操作、即时诊

断和更经济等优势，有望成为NAFLD高风险人群乃至全人群的常规筛查和诊断标准。

➢按次收费商业模式持续兑现，FibroScanGO打开公司成长天花板。2022年，Echosens推

出了按次收费模式的FibroScanGO，以拓展在基层医院及非肝病科室的应用，截至2023年

底，FibroScanGO已在欧美地区累计实现装机275台。我们认为随着公司与跨国药企的合作

关系不断深化，共同推进NASH的早期诊断，GO的投放速度将进一步加快。

➢药品业务稳健。2023年，核心产品复方鳖甲软肝片实现销量1.4亿片，同比下滑23%，2024