药品验收管理制度模板(3篇).pdfVIP

药品验收管理制度模板

一、本制度适用于药品拆零调配管理。

二、药剂人员负责拆零药品的调配，做好拆零药品的记录。

三、内容：

1.为满足不同药剂量调配的需求，根据《药品管理法》等法律法

规，特制定本制度。

2.拆零药品。指所调配药品的最小包装单元不能明确注明药品的名

称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。

3.配备基本的拆零工具，如天平、药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、

医用手套等，保持拆零用工具的清洁卫生。

4.拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观

性状不合格的药品不可拆零。

5.对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混

放，拆零专柜短缺的拆零药品应从其他药柜移入，采用即用即拆，并

保留原包装。

6.拆零后的药品不能保留原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零

标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期，并做拆零药品

13记录。

7.凡违反上述规定，出现不合格的拆零药品上柜销售，发现一个品

种，即将在质量季度考核中处罚。

不合格药品管理制度

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一、本制度适用于本院不合格药品的管理。

二、采购员。决定不合格药品的返回或报损处理。

药库保管员。确保不合格的药品不入合格品库，并与合格品严格

分开并填写《不合格品报损审批单》。

药剂科主任。负责报损药品的审核及处理，监督实施该程序并将

销毁药品上报市药监局。

主管院长。制定药品销毁方案。

三、内容：

1.不合格药品包括内在质量不合格、外观不合格和包装不合格的药

品。

2.不合格药品的确认：

（1）质量验收人员在进行进货验收时发现的外观质量及包装质量

不符合法定质量标准的药品。

（2）各级药品监督部门抽查检验不合格的药品。

（3）药剂科主任确认不合格的药品。

14（4）在库养护过程中发现的过期、失效、霉烂变质及有其他质

量问题的药品。

（5）各级药品监督管理部门发文通知禁止销售的品种。

（6）发药后退回过程中出现的不合格品。

（7）超出药品有效期的药品。

3.不合格药品的处理：

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（1）验收过程中发现不合格品，验收员不得验收入合格品库，将

不合格品存放于不合格品库，同时填写《不合格药品确认报告单》，

报药剂科主任确认。

（2）在库养护中确认为不合格药品应立即转入不合格品库。同时

填写《不合格药品确认报告单》，报药剂科主任确认。

（3）由各级药品监督管理部门检验出内在质量的不合格药品或药

品监督管理部门发文通知禁止使用的品种，必须立即停用，集中存放

于不合格品库区。

a如为外观质量或包装质量不符合应立即通知采购员与供货方联

系，采购员及时确定退回供方或报损。并通知仓库保管员，需由供应

商负责并同意退回的药品由仓管员填写《购进药品退出通知单》；报

损由我方负责的药品由仓库保管员填写《不合格药品报损审批表》。b

如为内在质量问题或假、劣药品立即通知药剂科主任并上报当地药监

部门，由主管院长制定销毁计划，并报院长审批后进行销毁，同时填

写《报损药品销毁记录》，经采购员通知供应商。

15（4）外观质量或包装质量不合格药品的贮存应符合贮存条件要

求。

（5）整个不合格品的处理在叁个月内处理完毕。

药品不良反应报告管理制度

一、本制度适用于本院使用的药品出现不良反应的管理

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二、药剂人员负责收集、分析、整理、上报本单位使用药品出现

的不良反应三、内容

1.为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平。根据《药品管

理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法（试行）》等有关法律

法规，特制定本规定。

2.药品不良反应（又称adr）。指合格药品在正常用法、用量情况

下出现的与用药目的无关的意外的有害反应。

3.药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性

反应及过敏反应等。