熟地黄--检验报告模板.doc

熟地黄--检验报告模板

检验者：

日期：

复核者：

日期：

重庆XX中药制药有限责任公司

检验记录(首页)

名称：熟地黄

代表数量：298

规格：药材

送检数量：0.3kg

批号：1503001

包装：塑料袋

送检部门：生产部

送检日期：201

检验依据：《中国药典》2010版

报告日期：201

【性状】

不规则的块片、碎块，大小、厚薄不一。表面乌黑色，有光泽，黏性大。气微，味甜。

结论：□符合规定□不符合规定

重庆XX中药制药有限责任公司

检验记录(附页)

检品批号：1503001

【鉴别】照《中国药典》2010年版□一部附录ⅥB□二部附录ⅤB薄层色谱法检验。

供试品溶液的制备：

取粉末1g，加80%甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取4次，每次10ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，

□标准品□对照品□对照药材溶液的制备：

取毛蕊花糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。

结果：供试品色谱中，在与□标准品□对照品□对照药材色谱相应的位置上，显颜色的□荧光斑点□斑点。

结论：□符合规定□不符合规定

样品重W2:（g）

样品+坩埚恒重W3:

一次（g）

二次（g）

计算公式：灰分%=

①

②

平均值：

标准规定：不得过8.0%

结论：□符合规定□不符合规定

重庆XX中药制药有限责任公司

检验记录(附页)

检品批号：1503001

灰分照《中国药典》2010年版一部附录ⅨK□总灰分□酸不溶性灰分测定法检查

天平型号：FZ604A编号：ZGB01-017

仪器型号：SX2-2.5-10A编号：ZGB01-009

温度：550

实验结果：

坩埚瓶恒重W1:1#2#

一次（g）

二次（g）

样品重W2:（g）

样品+坩埚恒重W3:

一次（g）

二次（g）

计算公式：灰分%=

①

②

平均值：

标准规定：不得过3.0%

结论：□符合规定□不符合规定

重庆XX中药制药有限责任公司

检验记录(附页)

检品批号：1503001

【浸出物】照中国药典2010年版一部附录XA浸出物测定法□冷浸法□热浸法检查。

天平型号：FZ604A编号：ZGB01-017

干燥箱型号：101-1A编号：ZGB01-008

干燥温度： 105℃溶剂：

取供试品约g，精密称定，精密加入溶剂ml，依法操作，滤过，精密量取续滤液ml，依法操作。

1号2号

蒸发皿瓶恒重：

一次（g）

二次（g）

样品重（g）：

干燥3小时后称重（g）：

□样品水分：（见前第页）

计算：

平均值：

标准规定：不得少于65.0%

结论：□符合规定□不符合规定

重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)

检品批号：1503001

【含量测定】《中国药典》2010年版□一部ⅥD□二部附录ⅤD高效液相色谱法

色谱条件与系统适用性试验：

仪器型号：LC210编号：ZGB01-010

天平型号：FZ604A编号：ZGB01-017

柱温：35℃检测器：□紫外

检测波长：334nm流动相：乙腈-0.1%醋酸溶液（16:84）流速：3ml/min

供试品溶液的配制：

取粉末2g，精密称定，置圆底烧瓶中，精密加入甲醇100ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，减压回收溶剂近干，残渣

□对照品□标准品溶液的配制：

取毛蕊花糖苷对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含10μg的溶液，即得。

精密量取供试品溶液20μl与对照品溶液20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，

重庆XX中药制药有限责任公司

检验记录(附页)

检品批号：1503001

计算：

f值计算公式：F=C/A

对照品取样量（单位：g）

对照品浓度（m