药品经营质量管理新规制度.docVIP

广饶县荣欣大药店

药

品

经

营

质

量

管

理

制

度

1月

文献名称

药物经营质量管理制度

编号

1

起草人

任荣新

审核人

徐炳香

批准人

徐炳香

起草日期

.12.01

审核日期

.12.30

批准日期

.12.30

修订人

徐炳香

修订日期

.12.30

修订因素

GSP

生效日期：

.01.01

质量管理制度目录

名称编号

一、质量方针和目的管理制度JSTZD(001)

二、药物购进(采购)质量管理制度JSTZD(002)

三、药物验收质量管理制度JSTZD(003)

四、药物陈列管理制度JSTZD(004)

五、药物养护管理制度JSTZD(005)

六、首营公司和首营品种审核制度JSTZD(006)

七、药物销售管理制度JSTZD(007)

八、药物拆零销售管理制度JSTZD(008)

九、含特殊药物复方制剂管理制度JSTZD(009)

十、质量事故管理制度JSTZD(010)

十一、收集和查询质量信息管理制度JSTZD(011)

十二、药物有效期管理制度JSTZD(012)

十三、药物不良反映报告制度JSTZD(013)

十四、不合格药物、药物销毁管理制度JSTZD(014)

十五、提供用药征询、指引合理用药等药学服务管理JSTZD(015)

十六、人员培训及考核规定JSTZD(016)

十七、卫生、人员健康管理制度JSTZD(017)

十八、计算机系统管理制度JSTZD(018)

十九、电子监管药物管理制度JSTZD(019)

二十、质量管理制度自查考核办法JSTZD(020)

一、质量方针和目的管理制度

质量方针是药店经理正式发布本药店质量宗旨和方向。

质量目的是本药店在质量方面所追求目，应与质量方针保持一致。

质量方针、质量目的有药店质量负责人制定，以书面形式正式发布。

药店必要提供足够资源，以保证质量方针和质量目的最后贯彻和实现

本药店质量方针：

质量第一、合法经营、货真价实、热情服务。

本药店质量总目的：

客户有效质量投诉＜10次/年

重大质量事故为0

因我方责任而导致质量问题引起退货＜3次/年

质管员每年要记录目的实行数据、并实行改进。

药店经理依照目的达到状况，给于有关人员恰当奖罚。

二、药物购进（采购）质量管理制度

1．采购员购进药物应以质量为前提，从合法公司进货，审核购入药物合性，收取该供货单位资料存档，档案资料、内容应齐全，及时更新，保证合法资质持续有效

2．采购员对首营公司应填写“首营公司审批表”，拟定其合法资格，并经质量负责人和经理审核批准。

3．采购员购进药物应按照可以保证药物质量进货质量管理程序进行。

4．采购员应核算供货单位销售人员合法性。

5．采购员购进药物应订立有明确质量条款购货合同，并按购货合同中质量条款执行。合同或质量保证合同应内容齐全，并明确质量条款。至少涉及如下内容：（一）明确双方质量责任；（二）供货单位应当提供符合规定资料且对其真实性、有效性负责；（三）供货单位应当按照国家规定开具发票