维生素C注射液.docVIP

维生素C注射液

WeishengsuCZhusheye

VitaminCInjection

书页号：2005年版二部－671

[修订]

“本品为维生素C的灭菌水溶液。含维生素C(C6H8O6)应为标示量的90.0％～110.0％。本品中可加适量的焦亚硫酸钠为稳定剂。”改为“本品为维生素C的灭菌水溶液，含维生素C(C6H8C6)应为标示量的93.0%～107.0%。”

【鉴别】（1）取本品适量，加水制成1ml含维生素C10mg的溶液，取4ml，加0.1mol/L的盐酸溶液4ml，混匀，加0.05%亚甲蓝乙醇溶液4滴，置40℃

【检查】细菌内毒素取本品，依法检查（附录ⅪE），每1ml中含内毒素的量应小于0.05EU。

[增订]

【鉴别】（2）取本品适量，加水制成1ml含维生素C1mg的溶液，照维生素C片项下的鉴别（2）试验，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

【检查】草酸取本品，加水稀释成每1ml中含维生素C50mg的溶液，精密量取5ml，加2mol/L醋酸溶液1ml，加氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置1小时，作为供试品溶液。精密称取草酸75mg，置500ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，加2mol/L醋酸溶液1ml，加氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置1小时，作为对照溶液。，供试品溶液产生