薄荷素油在制备治疗胆汁淤积性肝病的药物中的应用.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN102210742A

(43)申请公布日2011.10.12

(21)申请号CN201010142961.8

(22)申请日2010.04.09

(71)申请人四川济生堂制药有限公司

地址611930四川省彭州市繁江北路

(72)发明人孟保华罗弟祥高小平

(74)专利代理机构

代理人

(51)Int.CI

A61K36/534

A61P1/16

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

薄荷素油在制备治疗胆汁淤积性肝

病的药物中的应用

(57)摘要

本发明公开了薄荷素油在制备治疗

胆汁淤积性肝病的药物中的应用。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

1.薄荷素油在制备治疗胆汁淤积性肝病的药物中用途。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于所述的胆汁淤积性肝病为原发性胆汁性

肝硬化。

3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于所述的胆汁淤积性肝病为药物性胆汁淤

积性肝病。

4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于所述的胆汁淤积性肝病为化学性胆汁淤

积性肝病。

5.根据权利要求1所述的用途，其特征在于所述的胆汁淤积性肝病是由体内雌激素

过高引起的。

6.根据权利要求5所述的用途，其特征在于所述的胆汁淤积性肝病为妊娠肝内胆汁

淤积症。

7.根据权利要求5所述的用途，其特征在于所述的胆汁淤积性肝病是由乙炔雌二醇

引起的。

说明书

技术领域

本发明涉及薄荷素油的用途，特别是涉及薄荷素油在制备治疗胆汁淤积性肝病的药

物中的应用。

背景技术

胆汁淤积性肝病主要由胆汁分泌或排泄障碍所致，可由肝细胞或胆管上皮的胆汁分

泌障碍或胆汁流的阻断所致。但无论何种原因引起的胆汁淤积均可导致胆汁酸等毒

性物质的潴留，引起肝细胞损伤和胆汁淤积性肝病。胆汁淤积性肝病包括原发性胆

汁性肝硬化，原发性硬化性胆管炎，药物所致的胆汁淤积，妊娠性肝内胆汁淤积，

婴儿慢性肝内胆汁淤积，纤维淤胆性肝炎等多种疾病[陆伦根、曾民德主编，胆汁

淤积性肝病，人民卫生出版社，2007：162-163]，在临床上常表现为黄疸，瘙痒，

尿色深，疲劳，骨病，黄斑瘤，血清胆红素、胆汁酸、碱性磷酸酶、5-核苷酸酶、

γ-谷氨酰转氨酶ALT、AST升高，肝细胞损伤，胆道梗阻或封闭等。

该类疾病有较高的发病率。据不完全统计[俞华芳，胆汁淤积性肝病并发骨质疏松

的研究进展，国外医学·消化系统分册，2003，23(6)：349-351]，全球胆汁淤积性

肝病总发病率约900/百万，原发性胆汁性肝硬化(PBC)发病率约200/百万，药物诱

导性胆汁淤积发病率约170/百万，妊娠肝内胆汁淤积(AIH)发病率约为140/百万。

近年来，国内不完全调查显示，我国胆汁淤积性肝病报道也逐渐增多，1994-2002

年有3万多例患者，2002-2008年猛增长至9万多例。特别是近期研究显示[李海霞，

肝病对胆囊疾病影响的探讨(附131例分析)，中国实验诊断学，2008，12(11)：

1436-1437；孙海涛等，“肝病及胆”临床分析，吉林中医学，2008，28(3)：182]，

胆囊结石和胆囊息肉囊肿是诱发胆汁淤积肝病的重要因素，此外酒精肝、黄疸、内

毒素血症以及代谢综合症也与胆汁淤积肝病发病有关，该病对人类健康已构成严重

威胁，并且随着社会压力的增加，各种诱因致使胆汁淤积性肝病的发病率会持续增

加。因此，胆汁淤积性肝病的治疗将成为医学界关注的重点。

目前针对胆汁淤积性肝病的治疗药物非常有限，较为有效的药物主要为熊去氧胆酸，

但其疗程较长，在临床应用中，熊去氧胆酸也表现出一些不良反应，如腹泻、瘙痒、

结石钙化等，少数研究现实具有毒性。而其它药物尽管在临床应用多年，但是