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4M变更管理办法

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4M变更管理办法

1目的：为进一步规范4M变更管理的实施细则明确各单位的责任划分，明确4M变更的具

体操作方式，特别指定本办法。

2范围：生产过程中4M(人、机、料、法）要素的管理。

3职责：

3.1质管部负责建立4M的相关管理制度，培训及检查，并对4M变更管理涉及到的文件资料

进行更新和保存。

3.2质管部负责检查、考核。

3.3综合部负责执行考核。

3.4制造部负责4M变更管理的日常实施、维护。

3.5研发部、工程部、物资部负责变更信息的传递跟踪和验证。

4术语

4M即：人（Man）操作者、机器（Machine）、材料（Material）、方法（Method）。

4M变更：是指在生产过程中因操作者、工装设备模具、材料、工艺方法的变动给产品质

量带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。

5变更管理识别

5.1人的变更：

5.1.1操作者因缺勤、离职、调动，由另一位操作者或新进员工代替进行作业时，所产生的变

更。

5.1.2一般工序操作者必须按照员工技能评定，熟悉本岗位的操作要求、满足质量要求，关重

工序操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序的影响。

关重工序人员必须严格按照《关重工序管理办法》要求定人顶岗，人员不允许随意调换，确

需调换时，必须通知工艺技术人员确认。

5.1.3新进员工，必须根据岗位能力测评合格后，才能列为正式岗位员工。

5.1.4人员变更后必须佩戴标识（臂章），以便明显识别变更点。

5.2设备工装、夹具、模具的变更：

5.2.1设备工装、夹具、模具因临时替用、更改、增加或维修而对产品品质可能造成影响时的

变更。

5.2.2在实施过程中，设备管理人员负责工装设备的调试工作，工艺人员负责对工装设备变更

后的工艺参数进行确认，检验人员负责对变更后的工装、夹具、模具生产的首检进行检查，

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首件合格后，经评审通过，方可进行批量生产。

5.3材料、辅料的变更：

5.3.1生产用材料或装配用的辅料无标准用料时的变更。

5.3.2生产过程中若发生材料的变更，使用部门必须向技术部提出申请，严格执行《产品和过

程变更管理控制程序》相关流程，配套厂商的变更（包含供应商工程变更），必须按照供应

商的变更管理流程评审合格后方能使用生产。

5.4作业方法的变更：

5.4.1加工工艺包括工艺参数、工艺流程、加工方法等的改变，对产品质量可能造成影响的变

更。

5.4.2生产过程中有工艺变更，责任部门必须向工程部提出申请，工程技术部组织评审、验证，

经评审通过后更改相关作业文件，方可进行生产。

6变更信息的传递及实施方法

6.1操作者应根据每天生产的运行情况进行自我监控和检查，发现异常和变更时，应立即填写

《过程变化及异常联络单》，30分钟内通知巡检及生产现场班组长，1小时内由班组长通知

工段长和主管工艺技术人员，巡检通知质管部负责人，确定变更和异常的原因，如有变更则

根据实际情况填写4M变更的相应表单，并在变更的分类栏上做好警示标识。操作着根据变

更点加强日常自我监控检查，班组长和巡检根据不同分类变更实施管理流程，进行变更巡检，

填写《4M变更巡检记录表》。

6.2生产过程出现人员变更，由班组长填写《过程变化及异常联络单》，根据人员变更管理流

程规定，班组长组织填写《人员变更管理检查表》和《人员变更履历表》。

6.3新增设备、设备维修和更换重要零件时，由班组长填写《过程变化及异常联络单》，设备

管理员详细记录维修和变更的时间及措施。并协助班组长及巡检完善变更涉及具体班组的《设

备变更履历》，《设备变更监察表》等记录。

6.4材料及初物变更应由技术部项目技术员通知生产班组长，生产班组长注意物资的领用，库

管人员及现场管理人员做好批次标识，按