诊断试验专题宣讲.pptxVIP

流行病学教研室;

掌握

诊疗试验概念；诊疗试验真实性、可靠性评价；联合试验概念。

熟悉

提升试验效率方法;诊疗试验效益评价，筛检目标及应用标准。

了解

诊疗试验设计，样本大小预计。;第一节概述

第二节诊疗试验评价

第三节提升诊疗试验效率方法

第四节诊疗试验评价设计

;

1、诊疗（diagnosis)利用各种临床资料和诊疗标准对疾病和健康做出确切结论。

2、诊疗试验评价将待评价诊疗试验与诊疗目标疾病标准方法——即“金标准”进行同时盲法比较，判定该方法对疾病“诊疗”真实性和价值。

;;诊疗试验评价意义;第一节概述

第二节诊疗试验评价

第三节提升诊疗试验效率方法

第四节诊疗试验评价设计

;1、确定“金标准”;2、样本大小计算;预计灵敏度为75%，特异度55%，计算病例和对照组样本量

设?=0.05，?=0.08，则：

n1=(1.96/0.08)2×(1-0.75)×0.75=112.5≈113

n2=(1.96/0.08)2×(1-0.55)×0.55=148.6≈149

病例组为113例，对照组为149例;3、选择研究对象（分组）;4、确定分界值;同时盲法比较;第一节概述

第二节诊疗试验评价

第三节提升诊疗试验效率方法

第四节诊疗试验评价设计

;诊疗试验评价整理结果;一批成年男性运动后体格检验。其中195例曾有心前区疼痛史。冠脉造影及心电图运动试验检验结果：在104例显示冠脉狭窄（=75%)者中,运动试验阳性55例,阴性49例.未显示冠脉狭窄91例中,运动试验阳性7例,阴性84例.请说明心电图对诊疗冠状动脉狭窄意义。;真实性(validity)：指测量值与实际值符合程度。

评价指标：

灵敏度、假阴性率、特异度、假阳性率、正确指数、阳性似然比、阴性似然比

可靠性(realiability)评价指标：

符合率、kappa值、变异系数;诊疗试验评价整理结果;有病无病;有病无病;有病无病;有病无病;5、约登指数

是灵敏度与特异度之和减去1

表示筛检方法发觉真正病人与非病人总能力

范围在0～1之间

指数越大，其真实性越高;有病无病;二、评价指标相互关系及其应用;;;灵敏度和特异度同时较高;糖尿病血糖试验不一样血糖水平灵敏度和特异度分布;选择诊疗标准标准;3、灵敏度和特异度均较高

假如漏诊和误诊同等主要;1、定义:

用灵敏度和假阳性率作图得出曲线，可反应灵敏度和特异度关系。

2、应用：

（1）最正确诊疗试验分界值选择

(2)比较两种及以上诊疗试验诊疗价值;;ROC曲线也可用来比较两种和两种以上诊疗试验诊疗价值，从而帮助临床医师作出最正确选择。

;;可靠性(realiability)：诊疗试验在相同条件下进行重复操作取得相同结果稳定程度。

影响可靠性原因：

1、受试对象生物学变异

2、观察者变异

3、试验方法差异;可靠性评价;1、变异系数（coefficientofvariance);2、符合率（agreement/consistencyrate）;3、诊疗试验一致性分析;A教授判断病情结果;比如一位细胞学教授两次重复检验肺癌细胞涂片100张，两次结果符合率仅49%;;预测值(predictivevalue);有病无病;有病无病;预测值与灵敏度、特异度、患病率关系;酸性磷酸酶诊疗前列腺癌;患病率一定时：

灵敏度越高，阴性预测值越高

特异度越高，阳性预测值越高

灵敏度与特异度一定时：

患病率越高，阳性预测值越高

患病率越高，阴性预测值越低

;第一节概述

第二节诊疗试验评价

第三节提升诊疗试验效率方法

第四节诊疗试验评价设计

;试验效率疾病诊疗过程中，用较短时间采取最少检验使患者准确及时诊疗。

主要用两种方法：

1、选择高危人群

2、采取联合试验

;联合试验;;全部试验中，任何一项结果阳性就为阳性。

——能够提升灵敏度

适合用于：

1、疾病对人群影响较大，没有高灵敏度试验

2、需快速做出诊疗病人

;串联（serial