实验内容 片剂的制备.docxVIP

实验内容 片剂的制备

（一）阿司匹林（乙酰水杨酸）片剂的制备

【处方】

阿司匹林

20g

淀粉

2g

枸橼酸

适量

10％淀粉浆

适量

滑石粉

适量

制成片剂

40片

【制备】湿法制粒压片法

（1）黏合剂（10％淀粉浆）的制备：将0.2g枸橼酸（或酒石酸）溶于20ml蒸馏水中，再加入淀粉约2g分散均匀，加热糊化（80～85℃）即得，糊化法有冲浆法和煮浆法。

湿颗粒的制备：取处方量的乙酰水杨酸与淀粉混合均匀，加适量10％淀粉浆制软材，过16目筛制粒，将湿颗粒于40～60℃干燥，过16目筛制粒，称干颗粒重量，加入颗粒量的3％滑石粉混匀。

压片：将上述乙酰水杨酸颗粒分别在高、低两个不同压力下压片。

（二）复方碳酸氢钠片的制备

【处方】

碳酸氢钠 20g

淀粉 2g

10%淀粉浆 适量

硬脂酸镁 适量（0.6％，3％）

共制片剂 40片

【制法】

取处方量的碳酸氢钠与淀粉，通过80目筛，混匀，加入10%淀粉浆适量搅拌制成软材，过16目筛制粒，湿粒于500C以下烘干，干粒通过16目筛整粒，

将制备的干颗粒平均分成两份，称重，分别加入0.6％和3％硬脂酸镁混匀。

将上述两种物料在相同的压力下压片。

【附注】

本品用10％淀粉浆作粘合剂，用量约50g，也可用12％淀粉浆。淀粉浆制法：

煮浆法：取淀粉缓慢加入全量的水，不断搅匀，避免结块，加热并不断搅拌至沸，放冷即得。

冲浆法：取淀粉加少量冷水，搅匀，然后冲入一定量的沸水，不断搅拌，至成半透明糊状。此法适宜小量制备。

湿粒干燥温度不宜过高，因其在潮湿情况下受高温易分解，生成碳酸钠，使颗粒表面带黄色。2NaHCO3→Na2CO3+H2O+CO2。为了使颗粒快速干燥，故调制软材时，粘合剂用量不宜过多，调制不宜太湿，烘箱要有良好的通风设备，使完全干燥。

本品颗粒，整粒也有用比制湿颗粒略小的筛网。

实验11 单冲压片机的装卸和使用

一、实验目的

了解压片机的基本结构。

初步学会压片剂的装卸和使用。二、实验内容1．单冲压片机主要部件

冲模，包括上、下冲头及模圈。上、下冲头一般为圆形，有凹冲与平面冲，还有三角形、椭圆形等异型冲头。

加料斗，用于贮存颗粒，以不断补充颗粒，便于连续压片。

饲料靴用于将颗料填满模孔，将下冲头顶出的片剂拨入收集器中。

出片调节器（上调节器），用于调节下冲头上升的高度。

片重调节器（下调节器），用于调节下冲头下降的深度，调节片重。

压力调节器，可使上冲头上下移动，用以调节压力的大小，调节片剂的硬度。

冲模台板，用于固定模圈。

2．单冲压片机的装卸

首先装好下冲头，旋紧固定螺丝，旋转片重调节器，使下冲头在较低的部位。

将模圈装入冲模平台，旋紧固定螺丝，然后小心地将模板装在机座上，注意不要损坏下冲头。调节出片调节器，使下冲头上升到恰与模圈齐平。

装上冲头并旋紧固定螺丝，转动压力调节器，使上冲头处在压力较低的部位，用手缓慢地转动压片机的转轮，使上冲头逐渐下降，观察其是否在冲模的中心位置，如果不在中心位置，应上升上冲头，稍微转动平台固定螺丝，移动平台位置直至上冲头恰好在冲模的中心位置，旋紧平台固定螺丝。

装好饲料靴、加料斗，用手转动压片机转轮，如上下冲移动自如，则安装正确。

压片机的拆卸与安装顺序相反，拆卸顺序如下：加料斗→饲料器→上冲→冲模平台→下冲。3．单冲压片机的使用

单冲压片机安装完毕，加入颗粒，用手摇动转轮，试压数片，称其片重，调节片重，调节片重调节器，使压出的片重与设计片重相等，同时调节压力调节器，使压出的片剂有一定的硬度。调节适当后，再开动电动机进行试压，检查片重、硬度、崩解时限等，达到要求后方可正式压片。

压片过程应经常检查片重、硬度等，发现异常，应立即停机进行调整。

[注意事项]

装好各部件后，在摇动飞轮时，上下冲头应无阻碍地进出冲模，且无特殊噪声。

调节出片调节器时，使下冲上升到最高位置与冲模平齐，用手指抚摸时应略有凹陷的感觉。

在装平台时，固定螺丝不要旋紧，待上下冲头装好后，并在同一垂直线上，而且在模孔中能自由升降时，再旋紧平台固定螺丝。

装上冲时，在冲模上要放一块硬纸板，以防止上冲突然落下时，碰坏上冲和冲模。

装上、下冲头时，一定要把上、下冲头插到冲芯底，并用螺丝和锥形母螺丝旋紧，以免开动机器时，上、下冲杆不能上升、下降，而造成迭片、松片并碰坏冲头等现象。

三、思考题

单冲压片机的主要部件有哪些？

在压片时如果出现片重差异超限或松片现象应如何调节机器？

三、实验内容

六味地黄丸的制备

[处方] 熟地黄160g 山茱萸（制）80g牡丹皮60g 山药80g

茯苓60g 泽泻60g

[制法]

以上六味除熟地黄、山茱萸外，其余山药