康方生物(9926.HK)决胜肺癌，依沃西单抗带来新曙光.pdf

康方生物(9926HK)

正文目录

投资要点3

依沃西单抗：两大临床引发NSCLC治疗变革3

公司步入2.0时代，预计2H24多个催化剂兑现3

维持“买入”评级，给予目标价60.54港币4

KEYNOTE系列研究：PD-1抗体称霸肺癌治疗的基石5

KEYNOTE-024：首次改写NSCLC治疗格局5

KEYNOTE-042：IO单药适用人群扩展6

KEYNOTE-189：联合方案，人群扩张6

KEYNOTE-407：填补鳞癌空白7

国产PD-1单抗梯队：参照KEYNOTE系列研究实现商业化8

依沃西单抗：从头对头优效走向全球潜在重磅9

切入无人区，验证NSCLC全球BIC潜力9

HARMONi-2（AK112-303）：一鸣惊人，全球BIC起步9

HARMONi-A（AK112-301）：冲击难治后线，初战告捷10

攀登不辍，未来看好ADC联用方案12

IO联合ADC或成为驱动基因阴性NSCLC一线治疗主流方案12

依沃西单抗有望主导IO端的升级换代13

超级重磅潜力进入兑现轨道13

盈利预测与估值15

商业化加速，预计2025年实现盈利15

目标价60.54港币，维持“买入”评级16

显著超越指数，近期受HARMONi-A研究影响而波动16

自由现金流：2026年有望转正16

基于DCF的目标价：60.54港币17

风险提示17

免责声明和披露以及分析师声明是报告的一部分，请务必一起阅读。2

康方生物(9926HK)

投资要点

依沃西单抗：两大临床引发NSCLC治疗变革

NSCLC是目前肿瘤免疫药物的必争之地，帕博利珠单抗凭借KEYNOTE系列研究奠定了

NSCLC一线治疗领域的领先和“药王”地位。在近期的两个III期临床结果披露后，依沃

西单抗已经全面展现了肺癌领域的BIC潜力：1）在HARMONi-2研究中在PD-L1TPS≥1%

的驱动基因阴性患者中头对头击败帕博利珠单抗；2）在HARMONi-A研究中针对EGFR-TKI

耐药的患者获得了显著的PFS优势、OS获益的趋势和良好的安全性，综合收益较基于

EGFR/c-MET双抗或PD-1/PD-L1单抗的方案更有竞争力。依沃西单抗于5月24日获NMPA

批准上市，我们将其国内峰值销售额自66亿上调至71亿元，并关注其未来与ADC药物联

用的机会。

图表1：依沃西单抗：NSCLC领域国内重点临床布局

非小细胞肺癌

~5%~45%~24%~14%~12%