- 1、本文档共39页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
目录;人事行政部主要职能;业
绩
需
要
培
训;;;;培训体系建设详细实施;2021/10/3;2021/10/3;2021/10/3;2021/10/3;2021/10/3;2021/10/3;2021/10/3;背景分析与需求调查结果分析;2021/10/3;2021/10/3;培训效果评定;一、什么是GMP
二、GMP对人员要求
三、GMP对组织机构要求
四、GMP对培训要求
五、GMP对人员健康要求;什么是GMP;第三章机构与人员
第一节标准;第三章机构与人员
第二节关键人员;第三章机构与人员
第二节关键人员;第三章机构与人员
第二节关键人员;第三章机构与人员
第二节关键人员;第三章机构与人员
第二节关键人员;第三章机构与人员
第三节培训;注意:
关键人员变更,需要到药监局受理大厅立案
如相关键人员变更,药监部门需要做跟踪检验
质量受权人变更,在企业工作1年期间,参加药监局举行质量受权人培训,取得证书。或者撰写学习总结,上报药监局。
该证书在其它企业无效。
;GMP对人员要求;GMP对人员要求;GMP对组织机构要求;制药企业培训体系建设专家讲座;GMP对组织机构要求;企业培训包含不定时培训及定时培训。
不定时培训——岗前培训、在职培训、外部培训、厂家来厂培训等。
岗前培训:企业概况、规章制度、岗位职责、岗位管理规程,岗位操作规程等。培训经考评合格后方可上岗,颁发上岗证。
在职培训:详细指员工在职期间新设备投入使用前、新工艺
外部培训:化验员证书、关键人员法规培训、内审员培训、其它
厂家来厂培训:主要是新设备安装到位;定时培训
培训内容依据
《中华人民共和国药品管理法》、《GMP》、
《版药典》、《企业GMP文件》等。
主要针对大生产系统。
培训内容:GMP法规
卫生基础知识
公共岗位操作法;考评:
考评方式:笔试、实操、讨论等
普通法规类和理论类内容以笔试形式进行考评。
培训资料归档:
;GMP对人员体检要求;GMP对人员体检要求;GMP还需要我们做什么?
您可能关注的文档
- 痴呆的MR影像学诊断.pptx
- 三医监管与用药注意.pptx
- 江苏省东台市2023-2024学年高二上学期期末地理试题含答案.docx
- 江苏省高邮市一中2021-2022学年高三上学期第三次月考语文试题(解析版).docx
- 江苏省高邮市2022-2023学年高三10月调研语文试题(原卷版).docx
- 备战2024年高考物理一轮重难点复习 实验七: 验证动量守恒定律.docx
- 备战2024年高考物理一轮重难点复习 突破四、 板块模型.docx
- 江苏省海安中学、金陵中学2022-2023学年高三10月联考语文试题(解析版).docx
- 备战2024年高考物理一轮重难点复习 实验二:探究弹力和弹簧伸长的关系.docx
- 江苏省海安高级中学2022-2023学年高三下学期3月月考地理试题含答案.docx
- 江苏省灌云高级中学2023-2024学年高三上学期第一次月考地理试题含答案.docx
- 备战2024年高考物理一轮重难点复习 第十三章 近代物理.docx
- 江苏省高邮市一中2021-2022学年高三上学期第一次月考语文试题(原卷版).docx
- 江苏省华罗庚中学2023-2024学年高三上学期12月阶段检测数学试卷含答案.docx
- 江苏省海门中学2023-2024学年高三上学期第一次调研考试地理试题及答案.docx
- 备战2024年高考物理一轮重难点复习 第九章 恒定电流.docx
- 江苏省高邮市2023-2024学年高三下学期3月学情调研数学试题含答案.docx
- 备战2024年高考物理一轮重难点复习 实验十一:探究影响感应电流方向的因素.docx
- 备战2024年高考物理一轮重难点复习 实验三:验证平行四边形定则.docx
- 备战2024年高考物理一轮重难点复习 第十四章 光.docx
文档评论(0)