盐酸普萘洛尔片-详细说明书与重点 .pdfVIP

盐酸普萘洛尔片

英文名称:PropranololHydrochlorideTablets

【成分】本品主要成份为盐酸普萘洛尔。

化学名称：1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇盐酸盐。

【性状】本品为白色片。

【适应症】

1.作为二级预防，降低心肌梗死死亡率。

2.高血压（单独或与其它抗高血压药合用）。

3.劳力型心绞痛。

4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋

地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制，也可用于顽固性期前收缩，改善患者的症状。

5.减低肥厚型心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。

6.配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。

7.用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快，也可用于治疗甲状腺危象。

【规格】10mg

【用法用量】

1高血压：口服，初始剂量10mg，每日3-4次，可单独使用或与利尿剂合用。剂量应逐渐增加，日

最大剂量200mg。

2心绞痛：开始时5-10mg，每日3-4次；每3日可增加10-20mg，可渐增至每日200mg，分次服。

3心律失常：每日10-30mg，日服3-4次。饭前、睡前服用。

4心肌梗死：每日30-240mg，日服2-3次。

5肥厚型心肌病：10-20mg，每日3-4次。按需要及耐受程度调整剂量。

6嗜铬细胞瘤：10-20mg（1-2片），每日3-4次。术前用三天，一般应先用α受体阻滞剂，待药效稳

定后加用普萘洛尔。

【不良反应】

在11,303例高血压患者人群中，共报告403例（3.6%）不良反应。主要不良反应包括：循环系统不

良反应1.4%（156例），其中包括心动过缓0.8%（87例），和包括眩晕在内的精神神经系统不良反应1.3%

（142例）。

（1）严重不良反应

①充血性心力衰竭（或病情恶化）、心动过缓、外周性缺血（雷诺氏样症状等）、房室传导阻滞（0.1～

＜5%）；伴有神志昏迷的直立性低血压（＜0.1%）：出现此类症状时应减量或停药，并给予适宜治疗。

②粒细胞缺乏症、血小板减少症、紫癜（＜0.1%）：出现此类症状时，应减量或停药，并给予适宜治疗。

③支气管痉挛（0.1～＜5%）；呼吸困难、喘鸣（＜0.1%）：出现此类症状时，应减量或停药，根据需要

可使用β2受体激动剂等进行适宜治疗。

【禁忌】

对本品任一成份过敏者。支气管哮喘或有支气管痉挛危险的患者（本品可收缩支气管，从而有可能会诱

发或加重哮喘症状）。糖尿病性酮酸中毒、代谢性酸中毒患者（可能会增强酸中毒引起的心肌收缩力抑制）。

重度或有症状的心动过缓、房室传导阻滞（Ⅱ、Ⅲ度）、窦房传导阻滞、病态窦房结综合征的患者（可

能会加重这些症状）。心源性休克患者（本品有心脏功能抑制作用，可能会加重症状）。

肺动脉高压引起右心功能不全的患者（本品有心脏功能抑制作用，可能会加重症状）。充血性心力衰竭

患者（本品有心脏功能抑制作用，可能会加重症状）。低血压患者（本品有心脏功能抑制作用，可能会加重

症状）。长期禁食状态的患者（易引起低血糖症状，且会掩盖此症状，从而导致发现延后）。重度外周循环衰

竭的患者（坏疽等）（可能会加重症状）。未经治疗的嗜铬细胞瘤患者（参见“用法用量相关注意事项”）。变

异型心绞痛患者（可能会加重症状）。苯甲酸利扎曲坦给药中的患者（参见“相互作用”项）。

【注意事项】警告：若使用本品的心绞痛患者突然停药，有症状恶化、引起心肌梗死的病例报告。因此，

需要停药时，必须逐步减量，停药时间一般需要1周以上，并充分观察。另外，应告诫患者注意，无医嘱情

况下切勿停止服药。心绞痛以外的患者使用本品时，例如因心律失常用药时，特别是老年人也同样需要注意

上述事项。

1、下列情况慎用本品：

（1）有充血性心力衰竭风险的患者（因可抑制心脏功能，并可能会出现充血性心力衰竭，故必须严密

观察，谨慎用药。此外，β受体阻滞剂不会抵消洋地黄等药物的正性肌力作用）。倘若出现充血性心力衰竭，

可用洋地黄甙类和（或）利尿剂纠正，并逐渐递减剂量，最后停用。

（2）甲状腺中毒症患者（有可能会掩盖中毒症状）和甲状腺功能低下患者。

（3）