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消化内镜诊疗技术管理规范
（2013年版）
为加强消化内镜诊疗技术临床应用与管理，规范消化
内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗
技术临床应用管理办法》，制定本规范。本规范为医疗机构
及其医师开展消化内镜诊疗技术的基本要求。
感谢聆听
本规范所称的消化内镜诊疗技术包括胃镜技术、结肠
镜技术、十二指肠镜技术、小肠镜技术、超声内镜技术、
胶囊内镜技术、腹腔镜技术、子母镜技术、胆道镜技术等
诊疗技术。
感谢聆听
消化科涉及腹腔镜和胆道镜等普通外科内镜诊疗技术
参照《普通外科内镜诊疗技术管理规范》执行。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展消化内镜诊疗技术应当与其功
能、任务相适应。
（二）具有卫生计生行政部门核准登记的与开展消化
内镜诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展消化内镜诊疗
1/1感谢聆听
技术相关的辅助科室和设备，并满足下列要求：
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1.临床科室。
（1）三级医院设有消化内科或者普通外科。
（2）其他医疗机构应具备与从事消化内镜诊疗相适应
的临床科室或协作转诊机制。
2.消化内镜诊疗室。
（1）包括术前准备室、内镜诊疗室和术后观察室。
（2）有满足消化内镜诊疗工作需要的内镜设备和相关
器械、耗材。
（3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除
颤仪、简易呼吸器等急救设备和急救药品。
（三）有经过消化内镜诊疗技术相关知识和技能培训
具备消化内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专
业技术人员。
感谢聆听
（四）有单独的消化内镜清洗消毒房间、内镜清洗消
毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。
（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级
1/1感谢聆听
手术管理的消化内镜诊疗技术（附件1）的医疗机构，在满
足以上基本条件的情况下，还应满足以下要求：
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1.二级及以上医院，开展消化系统疾病诊疗工作不少于
10年，同时具有消化内科和普通外科或具备与从事消化内
镜诊疗相适应的临床科室，近5年累计完成消化内镜诊疗病
例不少于5000例，其中，累计完成按照四级手术管理的消
化内镜诊疗病例不少于500例或累计完成按照三级手术管理
的消化内镜诊疗技术（附件2）病例不少于1000例，技术
水平在本地区处于领先地位。
感谢聆听
2.具备满足危重患者救治要求的重症监护室。
3.具备满足实施按照四级手术管理的消化内镜诊疗技术
需求的临床辅助科室、设备和技术能力。
4.开展消化系统肿瘤相关消化内镜诊疗技术的医疗机
构，还应当具备卫生计生行政部门核准登记的肿瘤科与放
射治疗科的诊疗科目。
感谢聆听
二、人员基本要求
（一）医师。
1/1感谢聆听
1.开展消化内镜手术的医师，应当同时具备以下条件：
（1）取得《医师执业证书》，执业范围为与开展消化内
镜诊疗工作相适应的临床专业。
（2）有5年以上消化系统疾病诊疗工作经验，目前从
事消化系统疾病诊疗工作，累计参与完成消化内镜诊疗病
例不少于200例。
感谢聆听
（3）经过消化内镜诊疗技术系统培训并考核合格。
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