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医疗器械工作情况介绍;
部门介绍
医疗器械概念
医疗器械法规体系
部门工作介绍;成员
周冬
张毅
朱静
王烈华(兼);
部门介绍;医疗器械:指直接或者间接用于人体仪器、设备、器
具、体外诊疗试剂及校准物、材料以及其它类似或者相关
物品,包含所需要计算机软件;其效用主要经过物理等
方式取得,不是经过药理学、免疫学或者代谢方式取得
,或者即使有这些方式参加不过只起辅助作用;其目标是:
;(一)疾病诊疗、预防、监护、治疗或者缓解;
(二)损伤诊疗、监护、治疗、缓解或者功效赔偿;
(三)生理结构或者生理过程检验、替换、调整或者支
持;
(四)生命支持或者维持;
(五)妊娠控制;
(六)经过对来自人体样本进行检验,为医疗或者诊疗
目标提供信息。;;;
医疗器械法规体系;
医疗器械法规体系;
医疗器械法规体系;
医疗器械法规体系;
医疗器械法规体系;
医疗器械法规体系;
医疗器械法规体系;
医疗器械法规体系;
医疗器械法规体系;
医疗器械法规体系;
部门工作介绍;
部门工作介绍;医疗器械工作情况介绍专家讲座;
部门工作介绍;医疗器械工作情况介绍专家讲座;医疗器械工作情况介绍专家讲座;谢谢!
zd1223@ada.gov.cn
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