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—填空题〔15题每题2分〕
1998版的GMP共14章88条,2023版的GMP共有14章313条。
依据《中华人民共和国药品治理法》和《中华人民共和国药品治理法实施条例》的有关规定,制定2023版的《药品生产质量治理标准》
全部人员应明确并理解自己的职责,生疏与其职责相关的GMP根本要求,并承受必要的培训,包括上岗前培训和连续培训。
质量治理负责人和生产治理负责人不得相互兼任。
企业应当对人员安康进展治理,并建立安康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当承受安康检查,以后每年至少进展一次安康检查
专注地铁、铁路、市政领域安全管理资料的定制、修改及润色,本人已有7年专业领域工作经验,可承接安全方案、安全培训、安全交底、贯标外审、公路一级达标审核及安全生产许可证延期资料编制等工作,欢迎大家咨询~
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