GMP试题库与答案.docx

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—填空题〔15题每题2分〕

1998版的GMP共14章88条,2023版的GMP共有14章313条。

依据《中华人民共和国药品治理法》和《中华人民共和国药品治理法实施条例》的有关规定,制定2023版的《药品生产质量治理标准》

全部人员应明确并理解自己的职责,生疏与其职责相关的GMP根本要求,并承受必要的培训,包括上岗前培训和连续培训。

质量治理负责人和生产治理负责人不得相互兼任。

企业应当对人员安康进展治理,并建立安康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当承受安康检查,以后每年至少进展一次安康检查

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