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2023版药典凡例中药饮片的规定
199个病例的内容为256±199±7。中国药典的英文名称是“中华人民共和国药典”。英文缩写是中国药典;英文缩写是chp。
11、药材和饮片的名称包括中文名称、汉语拼音和拉丁名称,其中药材和饮片的拉丁名称按属名或属名+专称排序,药用局部次之。植物油和提取物、配方制剂和单一成分制剂的名称没有拉丁文名称。
12、未列入正文的饮片及其炮制工程,其名称与药材名称一样,正文与药材饮片标准一样;正文中的饮片炮制工程是干净的、切块的,饮片名称或相关工程也与药材名称或相关工程一样。
13、机体分为三局部:药材和饮片、植物油和提取物、处方制剂和单味制剂
饮片是指经加工后可直接用于中药临床或制剂生产的处方药
饮片一般列在药材正文中,但需单独列名的除外。先列出药材项,后列出饮片项,中间用“饮片”隔开。与药材一样的内容只列出工程名称,要求用“一样药材”表示。与药材的含量不同,其含量是逐项列出的,并规定了相应的指标。为削减篇幅,上述安排仍应视药材和饮片为两个独立的品种。
+5,单排饮片标准,源项一般描述为“本品经XX加工处理”,并增加“[制剂方法”项,收集相应的加工工艺,其余与药材及饮片标准一样。
16。药材和饮片的质量标准一般依据干品制定。假设需要颖产品,还应制定颖产品的质量把握指标,并规定颖产品的用途和用量。
17、原植物(动物)药材的科名、植物(动物)名、拉丁文学名、药用部位(矿物药注明类、族、矿名或岩名、主要成分)和采收季节及产地加工均属于药材的来源类别。
药材的科名和拉丁学名主要来源于《中国植物志》和《高等植物志》等。
药用局部一般指已除去非药用局部的商品药材药用局部,收获(挖掘等。)和加工系统的原产地
18。产地药材加工加工规定的枯燥方法如下:①枯燥、晒干、阴干均可,承受“枯燥”;(2)假设不适合在较高温度下枯燥,使用“日光枯燥”或“低温枯燥”(一般不超过60℃);(3)枯燥和晒干不适宜,使用“阴干”或“风干”;(4)假设少数药材需要短时间枯燥,使用“暴晒”或“准时枯燥”
19、同名药材有多种来源,其特征有明显差异分别描述首先,我们将集中争论一种类型,其他类型将只描述它们的差异。品种名称单独书写,一般承受传统药材名称。没有通用名称的,应当承受植物(动物)的中文名称。《通则》
0211《药材及饮片抽样方法》
《药材及饮片抽样方法》的内容是指对药材或饮片进展检验的抽样方法取样应符合以下有关规定
、取样前,应检查名称、产地、规格等级和包装样式,检查包装的完整性、清洁度和无水痕迹、霉变或其他材料污染等。,具体记录全部特别状况的包装应单独检查和拍照。二、从同一批药材和饮片的包
装中抽取样品进展检验的原则:
199总包装件数小于5件的,逐一取样;5~99件,随机抽样5件;
100~1000件,按5%的比例取样;1000件以上,抽样比例1%以上;贵重药材和饮片不管包装数量多少,都应逐件取样。
3。每个包装的2~3个不同局部应至少抽取一个样品。大包装应当从10厘米以下的不同部位取出。对于裂开的、粉末状的或小于1cm的药材和饮片,可以用取样器(探针)提取样品;对于包装较大或个体较大的药材,可依据实际状况抽取代表性样品每包取样量:256±199,常用药材及饮片100~500克;提取粉状药材和饮片25-50g;提取5-10克贵重药材和饮片
4。将提取的样品均匀混合,即提取样品的总量假设取样总数超过检验数量假设干倍,可按分割法重取样,马上全部样品开放成正方形,按对角线用“x”标记,将样品分成四等份,取两个对角线局部;重复上述操作数次,直到最终剩余数量能够满足检验样品数量。
5。最终抽取供检验的样品数量一般不应少于检验所需数量的3倍,即试验室分析1/3,审查1/3,剩余1/3用于样品保存
0212《药材及饮片测定通则》
《药材及饮片的测定》包括“性状”、“鉴别”、“检验”、“浸出物测定”、
“含量测定”等验证时应留意以下相关规定
1。试样的取样应依据《药材和饮片取样方法》(通则0211)的规定进展二、为了正确试验,如有必要,可使用符合本版药典规定的应进展比较的标本
3。假设试验物品已被压碎或粉碎,全部其他工程应符合规定,除了“字符”和“显微识别”工程可能不一样。
4、“性状”是指药材和饮片的外形、大小、外表(颜色和特征)、质地、断面(破面或切面)和气味字符的观看方法主要是通过感官进展的,如眼睛(对于较小的眼睛,
可用于放大或立体观看)、手触摸、嗅觉、味觉等。
1。外形是指药材和饮片的外形通常,在观看期间不需要预处理。例如,当观看格外萎缩的全草、叶子或花时,可以先浸泡、软化、展平并观看。当观看一些水果和种子时,假设
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