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谈固体制剂空调系统的设计
摘要:本文介绍了固体制剂空调系统的设计要点,可为广大设
计人员如何进行该类厂房的设计提供参考。
关键词:温度;相对湿度;压力
1环境标准和gmp
1.1环境要素
(1)为了满足人员的舒适要求,必须遵守《采暖通风与空气调
节设计手册》gb50019-2003。固体制剂生产按d级洁净区的要求设
置。产品可以决定操作或生产环境。许多产品在生产过程中是容易
吸潮或对温度敏感的,所有这些条件必须在选择空调系统时得到考
虑。
(2)在固体制剂生产设施中,最常见的是物料操作过程中的粉
尘污染。生产中必须对粉尘进行处理,这可避免操作人员暴露在潜
在的高度有害的物质中,也可避免产品的交叉污染。必须对制粒、
混合、干燥、压片等操作区域进行风险分析,以判断这些区域采用
直流风或循环风是否合适。
(3)无论是向生产区提供经过处理的空气以满足产品的质量要
求,还是提供一定的气流形态以避免产品的污染,另外还需设置排
风系统,以降低生产过程中产生的空气尘埃粒子的浓度。
1.2危害和有毒物质隔离
1.2.1尘埃粒子污染物必须控制在规定的浓度水平下,污染隔离
方法取决于以下几个因素:(1)污染的特点;(2)工艺设备设计;
(3)设备和操作步骤之间的平衡。
1.2.2房间空调系统采用稀释排风设计,可以将正常生产过程或
非正常条件下产生的污染物加以稀释和排出。下面几个因素必须加
以考虑:(1)较高的换气次数可以将连续生产产生的污染物降到较
低的水平。这是空调系统成本高的原因所在,因为大量高品质的空
气被直接排出了。(2)将非正常情况或紧急情况下产生的峰值污染
降到允许的可不采用呼吸器保护的分散时间。(3)较低的空调房间
空气速度不能有效地将污染粒子去除。除了极小的颗粒外,几乎所
有粉尘颗粒都需要提供比房间气流高的流速,才能被输送移走。否
则粉尘将会在房间地板和设备上沉降。房间的气流对房间气体和蒸
汽污染物进行稀释,使其始终达不到较高的浓度。
1.2.3局部排风是一种点状污染物控制方法,它采用定型的气流
形态以捕集生产过程中产生的粉尘或蒸汽。局部排风的运用必须考
虑下列因素:(1)必须在操作单元和操作人员之间设计适当的罩子
或围挡,以避免污染物引入工艺过程中。排风罩的气流形态必须防
止污染物吹向操作人员呼吸的区域。(2)局部排风风管支管必须维
持较高的风速以输送颗粒物。如果所收集的污染物具有粉尘或蒸汽
爆炸危险,则必须选择另外的防止或抑制爆炸的措施。(3)局部排
风系统会对房间的空调系统空气平衡产生影响。如果没有额外的安
全措施,局部排风排出的空气不能再次循环到工艺区域。(4)当工
艺房间的排风系统在操作而局部排风系统停止运行,此时必须采取
一系列措施防止空气由停运的局部排风系统倒灌。
2设计考虑的因素
2.1关键参数
当设计一个空调系统时,下列一些关键参数必须加以考虑:
2.1.1温度
房间温度对于敞开和密闭操作来说都是关键的参数。许多产品、
物料以及工艺过程都具有较宽的温度范围。但是范围越宽,它们暴
露的时间就越短。如果产品或物料需要存放或暴露较长的时间,那
么影响就会显现。
2.1.2相对湿度
(1)房间的相对湿度会对暴露的产品或物料产生影响并使其吸
潮,而对含水分的产品则几乎没有影响。一般对湿度敏感的产品需
要将环境相对湿度控制在30%-50%之间。(2)加湿系统可设置在空
气分配系统内,用来保持所需的设定值,满足产品的设计条件和人
没的舒适性。(3)当采用蒸汽加湿时,锅炉用水添加物不得对人员
呼吸空气产生不安全影响,一些特定的产品和工艺可能会对这些产
生敏感。当环境必须采用湿度控制并且锅炉蒸汽的化学添加物是工
艺所不允许时,可以采用纯水制备蒸汽进行加湿,以避免这一问题。
(4)当需要去湿时,不能对产品有不利影响。由于冷却盘管系统
会产生大量的冷凝水,因此冷凝水必须排放完全,以避免产生微生
物污染。由于转轮除湿器上的液体和物料可能会污染新风,并对暴
露产品产生影响,必须对这种方法进行评估。安装终端hepa过滤
器可以减轻这种影响。
2.1.3空气尘埃粒子
对一个多品种且产品暴露的生产设施来说,采用专用送风管相互
独立的空调系统,比利用回风过滤或直流风方式更有效,更节能。
而送风过滤的要求则取决于产品的防护水平。
2.1.4房间相对压差
2.1.4.1房间相对压差决
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