2023年内审员考试题目.doc

一、判断题（你认为对的的打“√”，错误的打“×”，每题1分）

1、质量监督员不能监督本部门的检查工作质量。（×）

2、检查原始记录原始数据不应是通过运算的。（√）

3、在实验室出具的检查报告上签字的人员指实验室的授权签字人。（×）

4、实验室应配置进行检查的所需的所有设备，借用外部设备是不允许的。（×）

5、每一台仪器设备（涉及标准物质）都应有明显的标记来表白其状态。（√）

6、《程序文献》是实验室保证检查工作质量的大纲性文献。（×）

7、记录有错误，只能采用杠改的方式进行更改。（√）

8、仪器设备购买后就可直接使用。（×）

9、“内审”是应覆盖《准则》的所有要素和所有活动。（×）

10、“内审”由最高管理者主持。（×）

11、“内审员”与“质量管理员”在概念上、性质上，工作范围完全相同。（×）

12、“内审”中发现的不符合项应采用纠正措施，并立即纠正。（×）

13、实验室每年至少进行一次“内审”。（√）

14、“内审”是实验室自我约束、自我诊断、自我完善的质量活动。（√）

15、工作人员经主任批准就可按计划开展“内审”。（×）

16、只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。（√）

17、“内审”过程其中之一是要形成文献的过程。（√）

18、“内审”报告可作为管理评审的输入。（√）

19、“内审”的重要依据是评审准则和手册，可不考虑国家法律法规的规定。（×）

20、“内审”不仅要审查管理体系文献是否符合规定，还要审查该实验室是否有效执行了文献及执行的效果。（√）

21、实验室的内审员负责内部管理评审工作的组织/和实行。（×）

22、内部审核的直接目的是为了使外部评审能顺利通过做准备。（×）

23、实验室所有人员都必须持证上岗。（×）

24、实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关的技术标准的规定。（×）

25、用于结果质量控制只能使用有证标准物质。（×）

二、选择题（请选出你认为对的的答案，填在括号内，每题2分）

1、实验室管理评审应（C）

（A）在技术主管规定期进行（B）在质量负责人规定期进行（C）每年（12个月）至少进行一次（D）应由质量负责人主持（E）评价质量体系的符合性

2、实验室的内部审核工作（B）

（A）在合适的时间间隔内进行（B）每年（12个月）进行一次（C）每年进行二次

（D）两年进行一次（E）由最高领导者定

3、实验室的环境规定（E）

（A）控制温度和湿度（B）是清洁整齐（C）符合卫生和安全的有关规定

（D）光线充足并有恒温设备（E）使检测/校准有效

4、纠正措施何时实行（C）

立刻（B）两个月内（C）在商定的期限内（D）在下次审核前

（E）在下次评审前

5、当发现检查结论不对的时，实验室应如何告知客户（B）

（A）口头（B）书面（C）电话（D）传真（E）电报

6、实验室质量记录应（E）

（A）统一保存时间（B）保存5年以上（C）永远保存（D）根据本地法律规定期限保存（E）适当的时间

7、实验室质量体系内审和管理评审的目的是（C）

（A）评价实验室是否连续地按质量体系的规定运营（B）改善和完善质量体系，保证其连续合用和有效（C）A+B

8、《实验室资质认定评审准则》合用于（C）方实验室资质认定评审。

（A）第一方（B）第二方（C）第三方

9、质量监督员应监督（B）。

（A）所有工作（B）检测的关键环节（C）管理层工作

10、《评审准则》中已含4.1.1条款外，涉及实验室公正性的条款尚有（A）。

（A）4.1.5条款（B）4.9条款（C）5.4.1条款

11、按照实验室体系文献的规定，实验室定期进行内审应由（C）承担。

（A）实验室管理者指定人员 （B）技术负责人

（C）受过培训并有资格的人员 （D）质量监督员

12、实验室每年度内审，应覆盖（D）。

（A）经常出现问题的检测室 （B）关键的管理部门

（C）客户投诉最多的部门 （D）管理体系的所有要素和所有活动

13、实验的客户请一个有资格的机构对实验室进行管理体系审核，这种审核称为（B）。

（A）第一方审核 （B）第二方审核 （C）第三方审核

14、当内审中发现实验室检查或校准结果的对的性或有效性可疑时，实验室应立即采用（A），并书面告知已受到影响的所有委托方。

（A）纠正措施 （B）防止措施 （C）改善措施

15、内审的首、末次会议由（C）主持。

（A）审核组 （B）最高管理者 （C）审核组长 （D）质量负责人