2023年版中国药典-中国药典2023年版.docx

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2023版中国药典

中国药典2023年版

名称：《中华人民共和国药典》中国药典2023版作者：国家药典委员会

出版社：中国医药科技出版社2023年10月出版开本：16开精装

册数：全三卷定价：1498元优待价：980元

读者效劳部→发行部：,

内容简介：

2023年版药典的鲜亮特色：

更与淘汰并举、收载品种大幅增加。

药品检测工程和检测方法增加、标准提高，因而在药品安全性和质量可控性方面有更高、更多、更大提升。二部中承受高效液相色谱法进展含量测定或用于有关物质检查的品种有近千个，系统适用性要求也更为合理，个别品种承受了分别效能更高的离子色谱法，检测器使用种类也更加多样。

中药标准有突破和创，尤其在过去比较薄弱的中药材和中药饮片标准的增和修订方面，如本版《中国药典》一部中动物药蛇类、植物药川贝母等，都承受了PCR检测方法。

版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则等方面均有较大的变化和进步。在广泛吸取国内外先进技术和试验方法的根底上，附录内容与目前国际对药品质量把握的方法和技术力求全都，进一步发挥《中国药典》的国际影响力。

版药典在坚持科学、有用、标准、药品安全性、质量可控性和标准先进性的原则下，力求掩盖国家根本药物名目品种和社会医疗保险报销药品名目品种。

顶尖专家扛鼎之作。本版《中国药典》是在第九届药典委员会的细心组织下，聘请全国医药行业323位一流专家、投入巨额资金、历时两年编制而成,集中表达了当前我国药品标准工作的最进展成果。

《中国药典》是国家监视治理药品质量的法定技术标准。

2023年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。

各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三局部，其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。

药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的改进和进展，特别是对药品的安全性、有效性和质量可控性方面尤为重视。版药典在继承前版药典的根底上，做了大量进展和创性的工作。

增与淘汰并举，收载品种大幅增加提高药品标准就意味着优胜劣汰。2023年版《中国药典》在2023年版的根底上，做了大幅度的增修订和增品种的工作。本版药典共收载品种4615种，增1358种。

一部收载品种2136种，其中增990种、修订612种；二部收载品种2348种，其中增340种、修订1500种；三部收载品种131种，其中增28种、修订103种。药用辅料标准增130多种。

附录其中药典一部增14个、修订54个；药典二部增15个、修订70个；药典三部增18个、修订38个

读者效劳部→发行部：,

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