【英语版】国际标准 ISO/TS 27878:2023 EN 合作研究和内部验证研究中二元方法检测水平 (LOD) 的再现性 Reproducibility of the level of detection (LOD) of binary methods in collaborative and in-house validation studies.pdf

ISO/TS27878:2023EN规定了协作和内部验证研究中二进制方法的检测水平（LOD）的可复制性的要求。该标准提供了用于评估和验证二进制方法可复制性的指南，以确保其在不同实验室之间的可靠性和一致性。它涵盖了验证研究的方案设计、数据收集、分析方法和结果解释等方面。该标准特别关注二进制方法在不同实验条件下的灵敏度和特异性，以确保其在不同实验室之间的可靠性和可重复性。为了满足ISO/TS27878:2023EN的要求，实验室必须制定详细的验证方案，并确保所有参与者了解和遵守这些方案。实验室还应确保数据准确、可靠和可追溯，并进行充分的内部质量控制和外部质量评估。最后，实验室应按照标准规定的方法和程序进行分析和报告结果，以确保其符合ISO/TS27878:2023EN的要求。