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塑化剂污染物风险防控标准方案

1目的

降低公司食品中塑化剂污染的风险，规范企业原料品质管控、生产加工过作

业及检验作业标准。

2范围

适用于食品生产工厂食品生产加工及供应商管理过程。

3定义

3.1塑化剂：凡是添加到聚合物材料中能使聚合物塑性增加的物质都称为塑化

剂。塑化剂不是我国批准使用的食品添加剂，也不是食品原料，不允许直接加入

到食品中。经过充分安全性评价的塑化剂，可作为食品接触材料及制品用添加剂

使用。

3.2食品塑化剂来源：一是接触食品的塑料容器、管道、包装材料和密封材料等

迁移入食品；

二是环境中“塑化剂对食品的影响，如土壤、水中存在的“塑化剂可能进入

食品链影响食品；

3.3塑化剂危害：危害伤害人类基因、降低人生殖能力、增大心血管疾病风险；

3.4限量标准：

3.4.12011年6月原卫生部发布的《卫生部办公厅关于通报食品及食品添加剂

中邻苯二甲酸酯类物质最大残留量的函》（卫办监督函[2011]551号）规定，食

品、食品添加剂中的邻苯二甲酸二(α-乙基己基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸二异壬

酯(DINP)和邻苯二甲酸二正丁酯(DBP)最大残留量分别为1.5mg/kg，9.0mg/kg

和0.3mg/kg；

3.4.2卫生部办公厅关于通报食品用香精香料适用邻苯二甲酸酯类物质最大残

留量有关问题的函，17类邻苯二甲酸酯类物质总量小于60mg/kg；

4职责

4.1采购人员：负责原料上游引入塑化剂风险的管理，包含前期引入供应商塑化

剂风险评估、塑化剂报告索要、问题分析改善跟进及不合格原料处理；

4.2生产工厂负责人：对原料接收、生产过程引入塑化剂风险及检验放行过程中，

预防塑化剂风险的管理；

4.3标准组：负责原料和成品的塑化剂标准建立讨论和打磨；

4.4食安组：负责产品风险抽查；

5程序

5.1食安建立标准：公司对如下产品、原料、包装材料和相关接触面建立放行或

者验收标准；

5.1.1一般食品类的标准（包含含油和酒精类产品），2011年6月原卫生部发布

的《卫生部办公厅关于通报食品及食品添加剂中邻苯二甲酸酯类物质最大残留量

的函》（卫办监督函[2011]551号）规定，食品、食品添加剂中的邻苯二甲酸二

(α-乙基己酯)(DEHP)、邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)和邻苯二甲酸二正丁酯(DBP)

最大残留量分别为1.5mg/kg，9.0mg/kg和0.3mg/kg；

5.1.2香精类标准：由于环境污染、包装迁移以及产品在加工过程中的富集作用，

香精类产品一般添加量在几千分之以标准为：17类邻苯二甲酸酯类物质总量小

于60gm/Kg。而调味品企业香精添加量对对较高，在此需要制定比国家更加严格

的企业标准数值及管控。

5.1.3塑料包装容器和接触食品的塑料：GB9685-2016中规定的可用于食品接触

材料的邻苯二甲酸酯类塑化剂主要有6种，分别为：邻苯二甲酸二(α-乙基己酯)

（DEHP）（最大迁移量60mg/Kg）、邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）（最大迁移量

60mg/Kg）、邻苯二甲酸二正丁酯(DBP)（最大迁移量60mg/Kg）、邻苯二甲酸

二烯丙酯（DAP）、邻苯二甲酸二烯丙酯与丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸的共聚物（最

大迁移量6mg/Kg）、邻苯二羧酸-二-C8~C10支链烷基酯(C9富集)（最大迁移

量60mg/Kg）。详细的使用原则、使用范围、最大使用量、迁移限量（特定迁移

限量、特定迁移总量限量）、最大残留量，见GB9685-2016对塑料类食品接触

材料及制品中邻苯二甲酸酯类物质的要求。

5.2原料引入塑化剂风险的管理；

5.2.1供应商引入审核过程中，在审核标准中增加塑化剂引入风险的审核内容

能，对原料供应商生产厂家进行查核，要求其使用的塑料工具管道容器等进行塑

化剂检验，对其他带入的途径也一并评估塑化剂风险。在对物料包装容器供应商

审核时，需要对其使用添加剂进行合规检查，防止塑化剂超范围和限量使用；

5.2.2原料入厂验收时候。使用工厂建立并严格落实原辅料进货查验记录制度。

对采购的油脂类、酒类食品原辅料，必须索要批批的塑化剂检测结果，无法提供

合格证明的，要工厂自行开展塑化剂项目检验，检验合格后方可使用。

5.2.3通过检测根据检验值大小和添加量多少确定风险物料级别和管控方式如

下：

物料类别含量加入量（迁总体管理方式