【英/法语版】国际标准 IEC 80601-2-77:2019+AMD1:2023 CSV EN-FR 医疗电气设备-第2-77部分：用于机器人辅助手术设备的基本安全和基本性能的特别要求 Medical electrical equipment - Part 2-77: Particular requirements for the basic safety and essential performance of robotically assisted surgical equipment.pdf

IEC80601-2-77:2019+AMD1:2023CSVEN-FRMedicalelectricalequipment-Part2-77:机器人辅助手术设备的基本安全和基本性能的特定要求，这是一个国际电工委员会（IEC）制定的标准。这个标准主要关注医疗电子设备的安全性和基本性能，特别是那些由机器人辅助的手术设备。

这个标准主要包含以下几个部分：

1.安全要求：包括设备的设计和制造，确保设备在使用过程中不会对操作人员或周围环境造成伤害。这包括电气安全，机械安全，软件安全等方面。

2.基本性能要求：包括设备的性能指标，如精度，稳定性，可靠性等。这些要求是为了确保设备能够有效地完成手术任务，并且能够适应各种手术环境和条件。

具体到机器人辅助手术设备，这个标准还有一些特殊的要求，例如对机器人和手术设备的接口和通信的要求，对设备的数据管理和记录的要求，以及对设备制造商的责任和报告的要求等。

IEC80601-2-77:2019+AMD1:2023标准是一个非常重要的标准，它为机器人辅助手术设备的安全性和基本性能提供了明确的要求和指导。这个标准不仅适用于机器人辅助手术设备，也适用于所有其他类型的医疗电子设备。